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腔卫生器具在美国FDA是算医疗吗

更新:2024-05-06 07:00 发布者IP:113.88.6.89 浏览:0次
发布企业
权检认证(深圳)有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
权检认证(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5G572J5G
报价
人民币¥1000.00元每件
关键词
FDA认证
所在地
深圳市坪山区坑梓街道双秀路2号1楼
联系电话
0755-32992235
赵语汐
13973950985
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产品详细介绍

口腔类的卫生器具有分很多种,例如,牙线,冲牙器,电动牙刷,刮舌器,还有牙齿漂白热源等等

当然除了这些常见的家庭日用产品,另外还有牙科诊所以及医院部门的设备/仪器,比如牙科超声检查,钻牙器,止血器


美国FDA要求食品和医疗产品进入美国市场时,在美国FDA网上进行注册,方可进入美国市场。

牙科医疗器械是指在牙科学中使用的各种小型手提式工具,在国际上称为牙科器械(dentalinstruments)。牙科医疗器械包括牙科手机、口腔手机灭菌器、拔牙钳、牙挺、牙挖器等手术器具、手动牙科器具、牙科旋转器具、牙科注射器具、根管器具。牙科医疗科器械的范围广,生产企业多,对应的国际组ISO/TC106SC4专门负责这方面的标准化工作。

所以牙科类器械是在FDA监管里面是算医疗类别的,只不过根据产品的安全性/危害破坏性来定义是一类/二类/三类


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成立日期2020年04月20日
法定代表人叶秀琼
注册资本200
主营产品ISO体系认证,CE认证,CCC认证,质检报告,企业执行标准
经营范围一般经营项目是:仪器设备、电子产品、计算机软件的技术开发与技术咨询;,许可经营项目是:电子电气产品、纺织品、皮革、家具、食品、药品、环境、水质、日化用品、包装材料、玩具、饲料、汽车、化工原料产品的检测认证。
公司简介权检认证(深圳)有限公司为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。LAB-QJRZ的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS ...
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