医疗器械出口澳大利亚需要办理什么认证？
2025-01-06 07:00 113.88.6.89 2次
- 发布企业
- 权检认证（深圳）有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：权检认证（深圳）有限公司组织机构代码：91440300MA5G572J5G
- 报价
- 人民币￥1000.00元每件
- 关键词
- ISO认证
- 所在地
- 深圳市坪山区坑梓街道双秀路35号B栋104
- 联系电话
- 18218542593
- 叶女士
- 18218542593
- 联系人
- 叶秀琼 请说明来自顺企网，优惠更多
- 请卖家联系我
A18218542593
产品详细介绍
出口澳洲：TGA注册
TGA 是Therapeutic GoodsAdministration的简写，全称是治疗商品管理局，它是澳大利亚的治疗商品(包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品)的监督机构。
依据Australian Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations2002，澳大利亚对医疗器械分为I类，Ⅰs andⅠm、Ⅱa、Ⅱb、Ⅲ类，产品的分类几乎和欧盟分类一致，如果贵公司产品已经获得CE标志，则产品类别可以按照CE分类。如果已经获得欧盟公告机构(NotifiedBody)签发的CE证书，是可以被TGA认可的，并可以作为满足澳大利亚安全法规的重要注册资料。
| 成立日期 | 2020年04月20日 | ||
| 法定代表人 | 叶秀琼 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | ISO体系认证，CE认证，CCC认证，质检报告，企业执行标准 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是:仪器设备、电子产品、计算机软件的技术开发与技术咨询;,许可经营项目是:电子电气产品、纺织品、皮革、家具、食品、药品、环境、水质、日化用品、包装材料、玩具、饲料、汽车、化工原料产品的检测认证。 | ||
| 公司简介 | 权检认证（深圳）有限公司为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台，帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒，提升企业竞争优势，满足其对品质的高标准要求。LAB-QJRZ的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、、灯具照明，儿童玩具，电池、医疗保健等多个行业；提供安规LVD检测，电磁兼容EMC检测，无线射频RF检测，有害物质ROHS ... | ||
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