如果一个设施没有注册会怎样?国内或者国外的设施没有按照FDA法规要求注册、更新信息或者注销注册,是《联邦食品、药品和化妆品法案》(FederalFood,Drug,and CosmeticAct)所禁止的违禁行为。联邦可以对从事违禁行为的个人向联邦提起民事诉讼,或者对从事违禁行为的个人向联邦提起刑事诉讼。
根据FDA的统计,截至2021年1月27日,美国境外国家或地区在FDA注册的食品企业总数达到101212家,其中我国注册的食品企业8183家。现将美国FDA关于《食品企业工厂注册的用户指南:分步骤说明》及相关文件附后,输美食品生产企业可以根据指南自行进行注册、更新或取消注册。
我国有众多食品企业的产品输往美国,为帮助我国输美食品企业更好地理解美国食品企业注册的流程和需要重点关注的问题,以避免因注册问题引起的产品被扣留风险,保证我国食品更平稳顺畅地输入美国,现对美国FDA相关食品企业注册法规要求进行简要介绍。
食品安全和应用营养中心也负责建立和修改食品标准,例如身份标准(如一种产品被贴上“酸奶酪”的标签需要什么条件)等,以及设置多数食品的营养标示要求。这两部分的标准都被收录到《美国联邦法规》(Codeof Federal Regulations)之中。1994年通过的《膳食补充剂健康教育法》(Dietary SupplementHealth and Education Act)由美国食品药品监督管理局负责膳食补充剂的监管工作。
奶制品FDA认证美国出口认证,一家食品企业仅需注册登记一次,申请一个FDA注册号即可,但要注意后期更新注册维护,否则无法保证原有FDA注册号长期一直有效。美国FDA要求食品类企业的FDA注册每两年更新注册一次。
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