一、什么叫国外FDA认证？
针对许多亚马逊平台来讲“FDA认证”，很有可能应该十分熟悉，因为一些类目在发布亚马逊时，被硬性要求需要提交有关的FDA检测报告和FDA申请注册序号。国外FDA机构和每一位美国国籍的生活也密切相关。在世界范围内，FDA被誉为是世界大的食材与药品监督机构之一。其他很多NATION都能通过寻找和接受FDA的支持来推动并监管其所在国商品的安全性。
二、FDA主要分为评估和申请注册2个具体内容
医疗机械护肤品食品药品安全产品要进行FDA申请注册，FDA申请注册能直接在FDA上提交申请（一般情况为了能加速申请注册进展，可以咨询第三方检测部门进行帮助申请注册，一站式解决申请注册审核未通过增加申请注册周期难题）。
食品药品管理处（FDA）负责人：食品类、药物（包含饲料）、医疗机械、食用添加剂、护肤品、小动物食品类及药物、酒精浓度小于7%的红酒饮品及其电子产品监督检验；也包含护肤品、有辐射源的商品、组合产品等和人身安全安全与健康相关的电子设备和医疗器械产品。商品在使用或交易中产生的正离子、非离子辐射影响人们安全与健康工程项目的检测、检验跟拿证。按照相关规定，以上商品需要经过FDA检测证实安全性后，即可在市场中市场销售。FDA有权利对厂家开展视查、有权利对犯罪行为明确提出提起诉讼。
三、国外FDA认证的种类
人们常说的FDA认证，一般包括下列类型：
1.食品接触材料的FDA检验
2.激光产品FDA申请注册
3.医疗机械FDA申请注册
4.护肤品和日用具FDA检验报告
5.食品类、药物、护肤品和日用具FDA申请注册
四、如果你想申请办理可以咨询代理商申请办理FDA认证，办理手续如下所示：
1.给予商品信息，判断以确定申请办理途径；
2.填好FDA申请表格；
3.签定合同需要支付代理价格；
4.付款美元到国外FDA；
5.提交注册申请材料给美国FDA审核；
6.申请注册审核进行，得到准许号；
7.授予申请注册证明文件；
8.时长2周以后。
五、国外FDA认证花费
1、医疗机械FDA认证花费：
FDA服务年费：USD 4,624 (每一年国外FDA都是会升级)
510K报告审核费分2种：
1.FDA组织审批：4300美元
2.别的审批：5000-65000美元
其它的测试费由申请者自己和试验室融洽
2、食品接触材料FDA认证花费：1000-5000不一
3、食品行业这笔费用都是没有统一标准的，有些2-3千块一年，有些7、8千块一年都是有。反正都是并没有统一标准，看委托代理人自身价格。
4、激光辐射商品FDA注册费用，由于涉及到检测，并且这个收费标准不太好确定，因为有些试验室，收测试费太贵，例如TUV这一组织，做激光器速度和光波长等方面的检测，花费要几万块，而有些试验室只需1万余，有些7、8千就可以了。
5、护肤品FDA花费，我觉得这个也是和激光产品类似，那便是做检测会收取费用，在国外FDA申请注册有免费的，测试费另计。
六、FDA申请注册是不是一定需要一位国外委托代理人？
没错，我国申请人开展FDA创建账户务必分派美国机构作为委托代理人，这名委托代理人承担开展坐落于美国全过程服务项目，是联络FDA与申请者的媒体。
七、国外FDA认证常见问题
FDA不审签一切属性的产品证书，目前市面上看到这些所谓的FDA认证资格证书全是代办公司自身出具的服务项目资格证书，便捷公司过关应用。
FDA只批准一部分GMP体系证书，普通食品或饮品在出口美国开展FDA食品类公司注册时，是不用接纳FDA审厂审批的。医疗器械也没错，在FDA数据库系统中达到70%的class1 和2的的商品，FDA申请注册，FDA510K申请办理，都不需审厂。可是FDA会到每一个财政年抽样检查一部分工厂，无论是食品行业，药品企业或是医械公司。且拒绝不了FDA审厂，审批规定一般都很严苛，因此需要公司充分准备。
