医疗器械ROHS认证属于强制性认证吗?需要提供什么?
2011年11月30日,欧盟委员会宣布,已开始对2011/65/EU指令(RoHS2.0指令)的影响评估研究结果的工作。欧盟委员会计划通过研究扩展RoHS 2.0指令的范围,将原先排除在RoHS1.0指令之外的产品和产品类别包含其中,并据此提出新提案。根据新研究,新指令附件1.0中包含的产品范围将扩大,通过未来的研究和公众咨询还可能进一步扩大。但在迄今委员会发布的产品范围草案中,已包含了需引起出口商极大关注的产品。
医疗器械ROHS认证属于强制性认证吗?需要提供什么?
ROHS指令涵盖哪些产品?
RoHS指令适用于以下类型的设备:
1.大型家用电器。
2.小家电。
3.IT和电信设备(虽然基础设施设备在某些国家是免税的)
4.消费设备。
5.照明设备 - 包括灯泡。
6.电子电气工具。
7.玩具,休闲和运动器材。
8.医疗器械(2011年7月取消豁免)
9.监测和控制工具(2011年7月取消豁免)
10.自动分配器
11.上述任何类别未涵盖的其他EEE
RoHs认证流程
1.要求字迹清晰,如数字0与英文字母O,数字5与英文字母S,数字1与英文字母I,数字9与英文字母P,数字2与英文字母Z需标示清楚。
2.清晰填写ROHS测试要求。
3.清晰选择服务性质;工作日为口头通知结果时间,不包括节假日、送样、收件、报告编印及邮寄的时间。
4.清晰选择取报告方式,填写好报告投递的中文地址,以便准确投寄报告。
5.签名及盖公章。
6.每次测试,我们将提供一份英文报告或一份中文报告,请在填写申请表时,注明需要哪种版本;
7.申请公司名称,地址,产品名称请用中英文填写。
医疗器械ROHS认证属于强制性认证吗?需要提供什么?
申请办理流程:
1.申请ROHS检测,填写指定申请表
2.我司提供报价单
3.根据双方报价协议支付
4.邮寄样品到我司
5.检测事宜安排
6.数据出来,通过测试
7.出具报告