谁必须做FDA注册？生产/加工、包装或储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的国内或国外设施的所有者、经营者或负责的代理商或由他们授权的个人，必须在2003年12月12日之前向FDA注册其设施。对美国国内设施，无论该设施是否进入州际贸易均必须注册。国外设施在注册时，必须一个美国代理人（如设施的进口商或经纪人），其必须在美国居住或有经营场所，且必须身处美国。
自9·11事件后美国食品及管理局（FDA）出台针对生物反恐的法案，要求对美出口的食品（食品）企业须在FDA进行反恐工厂注册登记。根据美国法规的规定，在美国以外的食品(饲料)制造行业，除需要在FDA注册登记以外，还需要在美国本土指派或聘请一个针对FDA反恐业务的“国美代理人”。该代理人是FDA和企业沟通的桥梁，任何FDA的邮件包括工厂审核通知会时间发送给“美国代理人”。
我国有众多食品企业的产品输往美国，为帮助我国输美食品企业更好地理解美国食品企业注册的流程和需要重点关注的问题，以避免因注册问题引起的产品被扣留风险，保证我国食品更平稳顺畅地输入美国，现对美国FDA相关食品企业注册法规要求进行简要介绍。
新的食品添加剂确实需要FDA的批准，如果一家制造商希望在他的产品中使用一种新的食品添加剂，他将需要对该添加剂进行适当的测试，并向FDA证明该添加剂是安全的。强制登记：货物出口到美国，会有预报关动作，海关会要求提供FDA企业注册号；
谷物制品FDA认证美国代理人服务，自9·11事件后美国食品及管理局（FDA）出台针对生物反恐的法案，要求对美出口的食品（食品）企业须在FDA进行反恐工厂注册登记。根据美国法规的规定，在美国以外的食品(饲料)制造行业，除需要在FDA注册登记以外，还需要在美国本土指派或聘请一个针对FDA反恐业务的“国美代理人”。该代理人是FDA和企业沟通的桥梁，任何FDA的邮件包括工厂审核通知会时间发送给“美国代理人”。
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