什么是美国FDA认证需要哪些资料?

2024-11-28 07:00 14.122.137.232 2次
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一、什么叫国外FDA认证?


针对许多亚马逊平台来讲“FDA认证”,很有可能应该十分熟悉,因为一些类目在发布亚马逊时,被硬性要求必须提供一些的FDA检测报告和FDA申请注册序号。国外FDA机构和每一位美国国籍的生活也密切相关。在世界范围内,FDA被公认为是世界上上中的食材与药品监督机构之一。其他很多NATION都能通过寻找和接收FDA的支持来推动并监管其所在国商品的安全性。


二、国外FDA认证的种类


人们常说的FDA认证,一般包括下列类型:


1.食品接触材料的FDA检验


2.激光产品FDA申请注册


3.医疗机械FDA申请注册


4.护肤品FDA申请注册


5.食品类FDA申请注册


三、如果你想申请办理可以咨询代理商申请办理FDA认证,办理手续如下所示:


1.给予商品信息


2.填好FDA申请表格;


3.提交注册申请材料给美国FDA审核;


4.申请注册审核进行,获得批准号;


5.授予申请注册证明文件;


6.时长2-3周以后。


五、国外FDA认证花费


医疗机械FDA认证花费:


FDA服务年费:组织报名费 USD 5672年费(每一年国外FDA都是会升级) --分红保险每一年续订就可以 时长2-3周出实际操作号 还可以在查询企业信息。1-2个月上下下工商注册号 工商注册号系统软件一键生成


FDA申请注册是不是一定需要一位国外委托代理人?


没错,我国申请人开展FDA创建账户必须要有国外采购商委托代理人,这名委托代理人承担开展位于美国的一个过程服务项目,是联络FDA与申请者的媒体. 


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成立日期2016年04月22日
法定代表人黄超
注册资本50万人民币
主营产品CPC CE ROHS FCC
经营范围一般经营项目是:化工产品检测;电子电器产品的电磁兼容及安全性能检测的技术开发和技术咨询;无线通信网络系统性能检测服务;软件测试服务(以上根据法律、行政法规、国务院决定等规定需要审批的,依法取得相关审批文件后方可经营)。,许可经营项目是:企业认证服务。
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