氧气袋CE认证MDR欧代注册技术文件怎么办理

CE认证是欧洲关于商品安全性的认证，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照，CE是欧洲统一的英文简称

CE认证简介

在欧洲市场'CE‘认证标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”认证标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求，CE认证只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求。

CE认证是一种安全合格认证，而非质量认证

服务产品类别及指令范畴（部分）

>> LVD低电压指令：常见带电的产品，均需满足欧盟 LVD低电压指令；

>> EMC电磁兼容指令：带电的产品，常见家用类电器均需要满足EMC指令，一般情况下LVD指令与EMC指令是都需要满足的；

>> MD机械指令：机电设备，大型机械，需要满足MD机械指令；

>> CPR建筑指令：建筑材料需要满足CPR指令，老的称之为CPD指令；

>> MDD医疗器械指令：医疗类产品，医疗器械均需满足MDD指令；

>> PPE个人防护指令：常见如劳保鞋，反光背心等均需要满足PPE个人防护指令；

>> TOYS玩具指令：顾名思义，玩具需要满足玩具指令检测认证要求；

>> MID计量器具指令：计量类仪器设备需要满足MID指令要求；

>> ROHS检测指令：是对有害物质的检测；