电子轮椅每天为全球1.31亿人提供移动援助,在其中一个轮椅进入市场之前,它会经过全面测试,以确保它在日常使用中是安全的,EMC测试实验室如何使电动轮椅安全?
EMC和电子元件
轮椅根据风险进行分类,根据FDA规则和规定从I类到III类:
I类风险低,并受基本法规的约束。
II类代表中等风险,并且基本上等同于已经过FDA批准程序的另一种设备。大多数电子轮椅被认为是II类设备。
III级轮椅存在高风险,可能需要FDA的上市前批准。这些设备经过严格的测试,以证明安全性和有效性。市场上只有一种轮椅获得了III级评级。
在美国,EMC或电磁兼容性测试方面,FCC认证规定了测试电动轮椅的所有要求,任何像轮椅一样生成和使用速率高于9kHz的定时脉冲并使用数字技术的电子设备属于FCC的预览范围。具体而言,FCC第18部分涵盖使用无线电波但不用于无线电通信的工业,科学和医疗设备。
近更新了FDA认可的60601-1-2,第4版:2014-2,以涵盖可能使用电子轮椅的所有环境,包括家庭使用和其他特殊情况。在对电动轮椅进行EMC测试之前,需要通过/公平要求。
电动轮椅操作环境
电子轮椅需要能够在室内和室外的各种不同环境中工作,这意味着每把椅子都需要通过一系列模拟所有这些位置的测试。
在室内环境中,电子轮椅必须能够承受任何家庭级电子干扰,例如:
1.静电放电(ESD):±8 kV接触放电,±15 kV空气放电
2.工频磁场: 50MHz或60 MHz时30 A / m
3.它还需要能够处理传导的RF,例如业余和无线电台产生的RF。
4.ISM外的3 Vrms和0.15 MHz至80 MHz之间的业余无线电频段
5.ISM中的6 Vrms和0.15 MHz至80 MHz之间的业余无线电频段
6.辐射RF:10 V /m,80 MHz至2.6 GHz
在户外,椅子需要能够使用传统的环境电磁能源(EME),例如:
2.AM,FM和广播
3.可能干扰电子设备的太阳风暴
4.公用电网输电线路
5.宽带电力线
6.机场雷达
7.电信传输
8.静电放电
9.白噪声
10.地球磁场中的通量
如果电子轮椅通过这些EMC测试并且能够在这些环境中充分发挥作用,那么它被认为是成功的并且可以继续进行其他测试阶段。
EMC测试服务如何适应其他轮椅测试要求
2009年RESNA标准第2卷第2节包括电动轮椅的EMC测试标准,以及踏板车和配件。为了进入市场,电子轮椅必须通过EMC测试和其他各种要求,包括:
1.动态稳定
2.制动效果
3.能源消耗
4.高速度,加速度和减速度
5.气候测试
6.障碍攀登
7.电源和控制系统测试
如果新的轮椅模型可以通过所有这些测试,以及EMC测试,则可以购买。