消毒机欧盟CE认证代办流程

消毒机欧盟CE认证代办流程。当申请人委托代理机构代为申请时，须提供申请人盖章的代理申请CE认证委托授权书。CE认证申请的制造商或其确定的在欧盟的授权代理，应按规定编制技术文件并至少保存十年，以备产品在欧盟市场受到质疑时，方便地提供。CE认证的企业，还必须编写一份EC合格声明，声明产品符合欧盟的新方法指令要求和协调标准的要求。并且与技术文件一起保存。

谁有权利颁发CE符合性证书？目前，CE没有统一的发证机构，市面上有三种模式：企业自主签发的Declaration ofconformity / Declaration ofcompliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平（Risk Level） 较低（Minimal Risk）的产品之制造商选择以模式 A：“生产控制（自我声明）”的方式进行CE认证。


欧盟BPR产品类型：从BPR监管的22类产品不难看出，与皮肤、手等直接接触的卫生用消毒剂，如75%酒精手消毒凝露等，属于BPR中 PT1的受监管产品；用于一般物体表面消毒、房间消毒和空气消毒等，如化氯空气消毒剂等，属于BPR中PT2的受监管产品。既然BPR法规监管范围如此明确，那么消毒产品企业需要如何应对欧盟BPR法规。

办理CE认证所需资料：
1、说明书；
2、结构说明；
3、电原理图及印刷电路板图；
4、电磁兼容（EMC）关键件一览表；
5、需要时所要求提供的其它有关资料；
6、产品关键安全元件认证证书复印件；
7、同一申请单元内各型号产品之间的差异说明。

EMI的检验项目：谐波电流（2～40次谐波）；闪烁Flicker；传导骚扰（CE）；辐射骚扰（RE）；EMS的检验项目：静电放电抗扰度（ESD）；辐射电磁场（80MHz～1000MHz）抗扰度（RS）；电快速瞬变/脉冲群抗扰度；浪涌（雷击）抗扰度；注入电流（150kHz～230MHz）抗扰度（CS）；电压暂降和短时中断抗扰度

谁有权利颁发CE符合性证书？目前，CE没有统一的发证机构，市面上有三种模式，如果是由公告机构认证发布的，还需要特别注意是不是在公告范围允许内，如公告机构只能做个人防护产品的CE符合性证书，那么该机构所颁发的关于器械的CE符合性证书就是无效的。