急救包办理UKCA认证要什么资料

更新:2025-02-01 08:30 编号:18057667 发布IP:119.137.3.109 浏览:28次
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详细介绍

您必须确保:

1.如果你减少或扩大标记的规格,则产生UKCA标记的英文字母一定要和下列版本占比成正比例

2.UKCA标记的相对高度至少为5mm-除非是有关法律法规了不同类型的超小型

3.上述UKCA标识是很容易看见的,清楚的(从2023年1月1日,务必地附连)

技术资料

保持记录中

您或你的法定代理人(在相关法律法规允许的情况下)务必保存文档以证明您的产品合乎法规要求。商品投入市场后,务必储存将近10年。

市场监督管理或执法机构可以随时需要提供此信息内容,以查验您的产品是否满足法律规定规定。

您必须保存的信息内容将依据和产品有关的特殊政策法规而各有不同。您必须保存以下几个方面的一般纪录:

新产品的设计和制造方法

怎么证明商品符合相关规定

生产商和其他存放设施设备详细地址

您要以技术资料的方式保存文档,假如销售市场管理机构规定,能够提供该文件。

美国产品检测报告

《英国合格声明》是一定要为合理合法含有UKCA标记的大部分商品拟定文件。

你在文档中做为生产商或你的法定代理人(在相关法律法规允许的情况下)应:

申明本产品合乎适用特殊商品的有关法律规定规定

保证文档上面有生产商(或你的法定代理人)的名字和详细地址,及相关的产品和质量认证组织的信息(若是有)

需向销售市场管理机构给予《英国符合性声明》。

达标公告中所需要的信息内容与欧盟达标公告中现阶段所需要的信息内容基本一致。实际在于应用软件政策法规,但一般一般包括:

您的姓名和完整的企业地址或法定代理人的名称

新产品的系列号,型号规格或种类标志

申明,表明您对产品合规负主要责任

开展合格评定程序的认可机构的详细资料(假如可用)

商品相符的相关法律法规

您的姓名和签字

申明签发日期

补充信息(假如可用)

你将必须列举:

美国相关法律法规,并非欧盟法规

美国指定规范,而非《欧盟官方杂志》中提及的规范

从2021年1月1日起,英国标准的本质和引入与欧盟所使用的规范同样。可是,他们将使用作为前缀“BS”来描述它们都是做为美国国家行业标准机构英国标准研究会所采用的规范。

美国标记的将来应用

从2022年1月1日逐渐,针对本手册和UKCA标识包含的地区,CE标识在英国将不被看好。可是,含有CE标记的商品只需要在UKCA标识上且符合美国的有关规定,就仍然能够在英国市场销售。独立的标准适用医疗器械。

其他信息

UKCA标识包含的商品地区


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