ISO9001:2015新标准要求组织的质量管理体系（QMS）与组织的业务流程予以整合与统一：
1）赋予管理者更积极的角色，促使高层管理者更大程度地领导和参与组织的质量管理体系。
2）引入“基于风险的思维”的理念，该理念引导组织将资源重点分配到处理关键和主要风险、以及可能带来重大机会的领域。
3）新增“组织环境”的要素并作为整个质量管理体系的核心与基础。作为一个追求持续成功的组织，需要了解和持续监视对组织具有重要影响的内部和外部因素，可能包括宏观环境与微观环境、客户不断变化的需求与期望、新技术的演进、以及竞争对手的动态等等，做到知己知彼。
4）统一的标准结构适用于所有的管理体系标准，有利于整合与兼容不同的管理体系。
体系认证 操作流程？周期以及所需资料？
体系认证，工厂和贸易公司都是可以申请的，申请此认证的流程大致如下：
1）签订合同；
2）提交相关资料；
3）进行咨询辅导，去企业现场，具体依企业情况而定；
4）进行评审；
5）审核通过，颁发体系证 书。
ISO9001标准是世界上许多经济发达质量管理实践经验的科学具有通用性和指导性。实施ISO9001标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。
