质量管理体系认证办理需现场审核吗

ISO 9001：2015规范理解和运用-4.2了解利益相关方的需求和期待

【规范标准】

4 组织环境

4.1了解机构以及自然环境

机构应明确与其说任务和战略目标有关并影响到完成质量认证体系预期成果的各类外界和内部的要素。

机构解决这种内部结构和外在因素相关信息开展监控和审查。

注1：种种因素能够包含需要考虑的正脸和消极因素条件。

注2：考虑到国际性、中国、区域和当地各种各样相关法律法规、技术性、市场竞争、销售市场、文档、社会宏观因素，有利于了解环境因素。

注3：考虑到机构的观念、文档、知识与业绩考核等因素，有利于了解内部环境。

【

理解和运用关键点

】

一、机构创建质量认证体系，先应满足机构本身目标及战略目标；

二、本条文规定部门在创建质量认证体系时，非独立地创建质量管理体系，应该是有公司目标和战略目标的，规定机构一定要创建运营计划或战略规划规划的。

三、要求机构对于外部环境要素相关信息应经常进行监控及审查，一般短期内1年期运营计划，3-5年中后期战略发展规划，10年以上长期性战略发展规划。

四、组织自然环境分两方面：

1、机构环境因素，就是指机构所在的大环境，环境因素决定着组织的管理系统软件。一般环境因素包含的影响因素有：国际性、中国、区域和当地各种各样相关法律法规、技术性、市场竞争、销售市场、文档、社会宏观因素；

特殊环境因素要素主要用于企业的管理来说的，包含的影响因素有：经销商、消费者、竞争对手、政府和社会团队等。特殊环境因素的种种因素，对企业的管理的影响是直接地、快速的。

2、机构内部环境

组织内部环境是指组织内部物质、法律环境之和，包含：机构价值观念、企业组织、知识与业绩考核等多种因素。

五、组织环境分析的办法

1、SWOT分析方法

SWOT分析方法就是用来明确企业自身的核心竞争力、竞争劣势、的机会威协，将企业的发展战略与企业资源、环境因素有机地结合在一起的一种科学合理的统计分析方法。SWOT分析方法从某种意义上来说归属于公司内部统计分析方法，即依据企业自身的明确本质标准展开分析。

2、逐一分析方法

机构对于本身所处政冶、经济发展、行业及市场等相关方面，列举明细，逐一展开分析：

1）国际性、中国的领域发展状况；

2）经济环境往哪个地方发展趋势？

3）竞争者分析；

4）确定成败的关键要素有哪些方面？

5）公司内部存有什么样的问题？

6）采用什么措施？

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