以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》，新规定颁布以后，二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。
1、经营场所使用面积应该符合相应规定。
2、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。
3、营业执照经营范围里有二类医疗器械项目。
1、营业执照及公章
2、二类医疗器械备案申请表
3、企业负责人，要求中专以上学历或初级以上职称，专业不限（法人可以是企业负责人）
4、质量负责人，要求大专以上学历或中级以上职称，相关专业,离职证明
5、体检报告、人员的社保证明
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明和租赁合同
7、组织机构与部门设置说明
8、经营设施、设备目录
9、经营质量管理制度
10、相关部门要求的其他材料
| 法定代表人 | 吴金梅 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 香港公司注册,海外公司注册,香港银行公司开户,海外银行公司开户,香港海外公司年审,香港海外公司审计,香港公司变更,香港公司公证,香港海外公司注销,香港海外公司记账报税,香港海外开立个人账户 | ||
| 经营范围 | 经营范围包括一般经营项目是:企业管理咨询;经济信息咨询;商品信息咨询;财务咨询;企业登记代理;代理记账;翻译服务;公共关系服务;会议服务;企业形象策划;日用百货、电器、开关插座、针纺织品、服装鞋帽、装饰品、工艺礼品(象牙及其制品除外)、玩具、花木、木材、文体用品、包装材料、办公用品、家具、灯具、家纺、装潢材料、建筑材料、卫生洁具、陶瓷制品、皮革制品、橡塑制品的销售;;初级农产品的销售;从事广告业务;市场调查;投资兴办实业(具体项目另行申报);国内贸易;电子商务;经营进出口业务。 | ||
| 公司简介 | 深圳市恒睿企业服务有限公司成立于2016年10月25日，注册地位于深圳市福田区福田街道岗厦社区彩田路3069号星河世纪A栋1501N15，法定代表人为吴金梅。我们主要提供香港公司注册、香港银行开户、海外公司注册、新加坡公司注册、美国公司注册、离岸公司开户、bvi公司注册等境外工商服务。 ... | ||
