消毒产品检测备案流程介绍

更新:2024-07-05 10:00 发布者IP:113.91.140.150 浏览:0次
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深圳讯科标准技术服务有限公司业务部商铺
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深圳讯科标准技术服务有限公司
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91440300MA5D902695
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讯科检测
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深圳
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999
关键词
消毒产品检测备案
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深圳市宝安区航城街道九围社区洲石路723号强荣东工业区E2栋二楼
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杨平
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产品详细介绍

消毒产品检测备案

一、产品质量检验

类具备较强的风险二类医疗器械包括用于医疗设备的高品质消毒剂和消毒器械、灭菌剂和除菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、除菌预期效果化学指示物。第二类具有中度风险二类医疗器械包括其他消毒剂、消毒器械、化学指示物,和带有除菌标识的除菌物品外包装盒、抗(抑)菌药物制剂。开售之前均需要进行清洁卫生测试服务评价。

二、备案申请办理

类、第二类二类医疗器械上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向设区的市卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行实审

三、成分分析

二类医疗器械出厂检测时应管控有关成份成分及稳定性,以确保二类医疗器械实际效果。国威通,多年来致力于二类医疗器械质量管理方面的研究,实验室自主研发检测手段,能够测量有关成份成分。

四、法律法规咨询

根据我国法规要求,应用新材料、新生产工艺流程跟新杀菌基本概念生产加工消毒剂和消毒器械,以及进口的的消毒商品,均需要向中国卫计委主管部门提交申请原材料备案,依据产品质量与作用核查,并获得批准批件/公示后就可以生产和销售,国威通会以的技术和服务水平,向品牌商及生产商给与消毒剂申请办理一系列技术服务。

五、毒理评价

消毒剂化学化工产品在原料生产加工、成品生产过程中,会因化学反应、生产流程等多种因素渗透到一些有危害副产物,对身体健康造成不良影响。国家相关部门要求此类产品上市前尽量评定其毒理学指标,毒理调研合格的产品就可以上市销售。

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成立日期2016年03月22日
法定代表人魏国松
注册资本100
主营产品有害物质检测,安规检测,EMC检测,环境安全检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具产品检测,建材与轻工产品检测,汽车整车及其零部件检测,食品、药品、化妆品、饲料及食品包装和接触材料检测,验货与合规服务,审核服务,计量校准及仪器销售,半导体及相关领域检测分析等多项综合检测与认证服务。
经营范围计量设备、仪器仪表的技术服务、技术开发;环境试验设备、力学试验设备、工业仪器仪表、电池检测设备、五金配件、机电产品的研发与销售。电子电器产品、化工产品、新能源产品、汽车材料及部品,预包装食品、金属材料及制品、玩具、儿童用品、纺织品,服装、鞋材、装饰品的检测、认证及技术服务;仪器设备维修。
公司简介深圳市讯科标准技术服务有限公司是一家依据ISO/IEC17025运行的第三方检测机构。我检测中心在工业品、消费品、贸易保障及生命科学四大领域,提供有害物质检测,安规检测,EMC检测,环境安全检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具产品检测,建材与轻工产品检测,汽车整车及其零部件检测,食品、药品、化妆品、饲料及食品包装和接触材料 ...
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