什么样的CE证书才是正规的？
欧盟有着统一监管和认证资质的授权机构，CE认证的审核颁发，均需要这些被授权的机构，即想要办正规的CE证书，必须要找正规的认证机构。
欧盟授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号，CE证书的申请和颁发需由对应法规和指令授权的公告号机构颁发。
目前欧盟认证的机构只有两千多家。我们可以在
欧盟上查询
到这些公告号机构详细信息。
三、如何辨别CE证书的真伪？
1.公告机构查询
大部分欧盟认证授权机构都会在自家开放查询证书的功能，登录机构后，会有查询证书的页面。通过输入制造商英文名，证书号等信息，可查询是否有匹配的CE证书。如有则说明这可能是一张真证书。当然因为是自己也存在虚假的可能，我们还需要继续审查。
2.欧盟机构查询
到欧盟查询证书的发放机构，看是否具备欧盟医疗器械指令MDD 93/42/EEC或MDR医疗器械法规(EU)2017/745的相应认证资质。
这就是上文所提到的，如果不是欧盟认证的发放机构，其颁发的证书肯定也是无效的。
① 请到欧盟MDD 93/42/EEC医疗器械指令授权的机构查询
自2020年5月26日起，MDR (EU)2017/745医疗器械法规将正式取代欧盟现行的MDD医疗器械指令强制实施。在欧盟可以查询到有MDR授权的公告机构。
请到欧盟MDR (EU) 2017/745医疗器械法规授权的机构查询
3、CE认证的流程分析鉴别
以口罩为例，需要确认此口罩是否属于医疗器械。口罩分为医用口罩和防护口罩，出口欧美必须符合欧盟的相关法规：
个人防护口罩：
法规是EU2016/425（PPE）；
标准是EN149
医用口罩：
法规是93/42/EEC（MDD）或EU2017/745（MDR）；
标准是EN14683
①个人防护口罩
个人防护口罩不属于医疗器械，不需要满足欧盟医疗法规要求，按照PPE个人防护指令完成CE认证即可，欧盟目前PPE个人防护指令授权的公告机构有112家。
请到欧盟 (EU)2016/425个人防护装备授权的机构查询。
② 医用口罩
医用口罩则需要按医疗器械法规完成认证。这里需要确认它是否无菌。
无菌医用口罩：在欧盟属于一类带灭菌医疗产品，必须按照医疗器械指令/法规MDD/MDR进行CE认证，这类情况是一定需要有授权的公告机构参与的。
非无菌医用口罩：按照医疗器械指令/法规MDD/MDR进行CE自我宣称，企业不需要通过公告机构认证，在准备好相应文件及测试报告等资料后，即可自行完成符合性声明。
