详细介绍
口罩CE认证是为了将一次性医用口罩出口欧盟。CE认证的医用口罩是一种医疗器械，通常由放置，粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。在预定使用期间，医用口罩不得分裂或撕裂。在选择过滤器和过滤层材料时，应注意清洁度(无颗粒物)。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。如果一次性口罩没有办理欧盟CE认证，是不能出口到欧盟地区的。
办理一次性口罩CE认证流程：
第1步：申请
1.填写申请表
2.申请公司信息表
3.提供产品资料并寄样
第二步：报价
根据所提供的资料确定测试标准，测试时间及相应费用;
第三步：付款
申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项
第四步：测试
实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试
第五步：测试通过，报告完成
第六步：项目完成，颁发CE证书
随着疫情对全球的影响，特别是欧美地区，个人防护产品需求供不应求。诸如，医用口罩，防护口罩，医用手套，防护手套，护目镜，防护服，等产品市场需求越来越大，每个国家对相应的产品都有认证要求。
以上类别产品出口欧洲相应按照两个方面来考虑：
一、用于医疗：
需要按照 93/42/EEC Medical Devices Directive(MDD) 医疗器械指令。
93/42/EEC指令范围：
适用于医疗器械及其附属物. 附属物在本指令的适用范围内亦视其为医疗器械.
对应标准：
EN 455-4:2009 一次性医疗用手套. 产品存放期要求和试验
EN 14683:2014 外科手术面罩(医用口罩)要求和试验方法
二、用于个人防护：
则需要按照 2016/425 / UE
眼镜欧盟CE认证的EN标准：
EN166 普通防护眼镜
EN174 滑雪下坡使用的护目镜
EN175 电焊过程中的眼部与面部防护设备
EN208 激光或者激光系统调节工作的眼镜防护设备
EN379 自动的电焊过滤器
EN1731 防护面罩
EN1836 太阳眼镜和一般用途的太阳光过滤镜以及直接观察太阳的过滤镜
EN1938 摩托车和机动脚踏车使用者的护目镜
EN13178 雪球使用者的眼部防护，老花镜CE认证，
EN ISO12870：2004 眼镜架CE认证
EN ISO14889：2003 眼镜片CE认证
EN149：2001+A1-2009 欧盟阻尘口罩标准
EN ISO 374-1 危险化学品和微生物的防护手套 第1部分：化学风险的术语和性能要求
EN ISO 374-5 危险化学品和微生物的防护手套 - 第5部分：微生物风险的术语和性能要求
EN 388 机械防护手套
EN 407 防高温(热和/或火)手套
EN 421 防止电离辐射和放射性污染手套
EN 511 防寒手套
EN 659 消防员专用防护手套
EN 1082(第1至3部分)防护服 - 用刀刃割伤和刺伤的手套和手臂防护装置
EN ISO 10819 机械振动和冲击 - 手臂振动 - 测量和评估手掌上手套的振动传递率
EN ISO 11393-4 手持式链锯用户的防护服 - 第4部分：链锯防护手套的试验方法和性能要求
EN 12477 电焊手套
EN 13594 摩托车骑手专用防护手套 - 要求和试验方法
EN ISO 13997 防护服 - 机械性能 - 尖锐物体抗切割性的测定
EN 14328 防护服 - 防止刀刃割伤和刺伤的手套和手臂防护装置 - 要求和试验方法
EN 16027 防护服 - 足球守门员防护手套
EN 16350 防护手套 – 防静电性能
EN 16523(第1和2部分)防化学渗透性能
EN 16778 防护手套 - 手套中二甲基甲酰胺的测定
EN 18889 农药操作员和再入环境工人的防护手套 - 性能要求
EN ISO 21420 防护手套 - 一般要求和试验方法
当然，如果通过了欧盟CE认证，除了出口一次性口罩，像医用防护服，护目镜等，目前均欧盟地区，有了CE认证证书，您的订单问题将不是问题。
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
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