办理医疗器械产品出口认证服务

2024-11-04 08:20 113.104.203.121 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
CE认证、MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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产品详细介绍

申请欧盟CE认证一般经历哪些流程?

可以联系我司了解详情。CE标志被计划作为市场监管措施且具有执行威信力,标志表示产品符合欧盟委员会的所有相关指令。需要做欧盟CE认证欢迎来电我们联系我司贝斯通检测进行办理。

申请CE认证有什么作用?

申请CE认证并粘贴CE认证标志的好处在于,CE认证是进入欧洲市场的自由通行证,贴有CE认证的产品会大大增加消费者的信任感,因为贴有CE认证标志表示企业对消费者的一种承诺,增加加了消费者对贴有CE认证标志的产品的信任程度。还有以下好处:

1、通过CE认证并粘贴CE认证标志,产品就可以进入欧盟近30个成员国自由销售,无需符合每个国家的要求。

2、申请CE认证可大程度获得消费者和市场监督机械的信任。

3、减少同行的指控降低了产品在欧洲市场销售的风险。

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CE证书的有效期是多长?

CE认证是根据产品的风险性来进行相关的测试与认证,CE认证证书的有效性也是根据产品的风险性、相关的标准及指令、制造商的产品生产工艺和原材料是否有重在变化,而决定CE的有效性,如果都没有重大变化,证书是一直有效性的,对于风险性比较高的产品,每年要进行持续的FPC来保持证书的有效性。

申请欧盟CE认证的流程?

1.制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。

2.申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。

3.实验室确定检验标准及检验项目并报价。

4.申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。

5.申请人提供技术文件。

6.实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。

7.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。

8.技术文件审阅包括:a文件是否完善。b文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。

9.如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。

10.如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。

11.本页第9、10条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。

12.申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。

13.实验室向申请人提供产品测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。

14.申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。

CE认证要准备什么材料?

1.产品使用说明书。

2.安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、 绝缘层数和厚度的设计图)。

3.产品技术条件(或企业标准)。

4.产品电原理图。

5.产品线路图。

6.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。

7.整机或元部件认证书复印件。

8.其他需要的资料

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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