ISO13485：2003标准的全称是《器械 质量管理体系用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements forregulatory）。该标准由SCA/TC221器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在器械行业中的实施指南。
简单地说，推行ISO有如下五个必不可少的过程：
知识准备－立法－宣贯－执行－监督、改进。
你可以根据贵公司的具体情况，对上述五个过程进行规划，按照一定的推行步骤，引导贵公司逐步迈入ISO的世界。
ISO22000食品安全管理体系认证怎么办理？企业提交ISO22000食品安全认证申请，和咨询认证公司签定合同，咨询认证公司负责食品安全体系文件的制作，安排现场审核，审核中如有需要整改的，配合整改，落实到位配合整改，审核通过即可获得ISO22000食品安全管理体系证书。企业可以用于企业宣传和产品设计，增加产品的知名度和信誉度。
ISO45001如欧盟的OSHMS18001等管理体系标准。其目的均是依据近代管理科学理论制定的管理标准来规范企业的职业安全卫生管理行为，促进企业建立现代企业制度，变被动接受的监督、被动接受强制性管理为主动接受，自愿参与，预防为主，控制事故的发生，保障劳动者的安全与健康。
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