ISO是一个组织的英语简称。其全称是International OrganizationforStandardization,翻译成中文就是“标准化组织”。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“标准化协会联合会”(简称ISA)。IEC也比较大。IEC即“电工委员会”,1906年在英国伦敦成立,是世界上*早的标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
ISO13485认证注册条件有哪些?1)申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。2)已取得生产许可证或其它资质证明(国家或部门法规有要求时)。3)申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准(企业标准),产品定型且成批生产。4)申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对器械生产、经营企业还应符合YY/T0287标准的要求,生产三类器械的企业,质量管理体系运行时间不少于6个月,生产和经营其它产品的企业,质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次内部审核及一次管理评审。
为什么企业要办理ISO9001质量管理体系证书,大部分情况下是为了参与项目投标,因为除了国企或招标以外,越来越多的企业在招标时要求投标企业拥有ISO9001质量管理体系证书,以提高对投标企业的质量要求,没有ISO9001质量管理体系证书就无法参与投标。
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