按摩筋膜枪美国FDA咨询与流程详细办理

2024-11-29 10:30 113.104.191.114 2次
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深圳讯道技术有限公司商铺
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深圳市讯科商铺检验有限公司
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91440300MA5FPCL02P
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FDA认证
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产品详细介绍

 筋膜枪,也称深层肌筋膜冲击仪,筋膜枪是一种软组织康复工具,通过高频率冲击放松身体的软组织。筋膜枪可以理解为民用版的DMS(电动深层肌肉刺激仪),在使用时振动频率会有所变化,基本作用与DMS差不多。筋膜枪是从国外引进的治疗软组织疼痛的一种有效方法,刺激其本体感觉功能,进而起到有效缓解肌肉紧张的作用,达到止痛的目的。 




筋膜枪FDA分享:


筋膜枪FDA分享可以按照按摩器的类别,治疗按摩器是用于医疗目的的电动装置,例如用于缓解轻微的肌肉疼痛和疼痛。在FDA的医疗器械类别里面划分为一类,提交类型为510(k)豁免。




FDA注册:


FDA注册,也可以叫FDA登记,指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。


如:临床二类和三类医疗产品必须提供510K文件方可注册FDA。




FDA分享怎么收费:


一般注册是免费的,还是会产生代理人的费用,因为美国代理人不可能免费帮中国企业做代理人,也就是第三方联络人,一个产品要做fda分享需要多少钱呢,想必很多人都想知道,价格要根据要做的产品,分享的类型进行报价,具体看产品而定,详细的报价可咨询检测工程师!




六、FDA分享流程:


1.申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;


2.申请方将申请表以及合同盖章后回传我方;


3.检测发送付款通知;


4.申请方支付注册款项;


5.检测向FDA办理注册;


6.申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息)


7.技术初审申报受理


8. DMF资料审阅


9. FDA检查


10. FDA签发“批准信”

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成立日期2019年07月10日
法定代表人刘玉芝
注册资本100万人民币
主营产品有害物质检测,安规检测,EMC检测,环境安全检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具产品检测,建材与轻工产品检测,汽车整车及其零部件检测,食品、药品、化妆品、饲料及食品包装和接触材料检测,验货与合规服务,审核服务,计量校准及仪器销售,半导体及相关领域检测分析等多项综合检测与认证服务。
经营范围一般经营项目是:新能源产品、汽车材料及零件、环境监测、水质、空气质量、食品接触材料及制品、高分子材料及制品、化妆品、建材、轻工产品的产品检测与技术服务;消费用品及工业产品的测试分析;电子电气产品、电动玩具的电磁兼容与安全的测试分析;环境可靠性、能源能效的实验室检测;检测标准的技术开发及相关信息咨询;国内外强制性检测技术咨询及代理。(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营),许可经营项目是:
公司简介深圳市讯道检测技术有限公司是一家有CNAS资质的大型综合第三方检测机构。为了适应新的发展形势,以便为深圳及国内外客户提供更多、更好、更快的服务,我检测中心在工业品、消费品、贸易保障及生命科学四大领域,提供有害物质检测,安规检测,EMC检测,环境安全检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具产品检测,建材与轻工产品检测,汽车整车及 ...
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