大便隐血阳性常出现于什么情况?
消化道少量出血时,粪便颜色没有明显变化,红细胞被消化液破坏,在显微镜下也难以观察到,这种肉眼和显微镜都不能发现的出血称为潜血(隐血),粪便潜血阳性常见于消化性溃疡、药物(如阿司匹林、糖皮质激素等)损伤胃粘膜、肠结核、钩虫病、消化道恶性肿瘤等,如果是婴幼儿,还要考虑肠道憩室、肠息肉、肠套叠、蛋白质过敏等。
大便隐血一般使用什么方法学检测?
主要有化学法和免疫法两种。目前多采用免疫法。化学法容易出现假阳性,免疫法超出一定范围会出现假阴性,而免疫和化学法联用,可以互相弥补不足。
大便隐血检测试剂盒属于IVDR法规的哪一风险类别呢?
按照其常见的预期用途,应当是属于Class C类的产品,符合C类中的规则:用于癌症筛查、诊断和分期。
艾维迪亚已承接多家IVD厂商委托开展FOB检测试剂盒欧洲临床试验,欢迎详询。