大便隐血（FOB）检测试剂盒应属于IVDR法规的哪一风险类别呢？
按照其常见的预期用途：是属于Class C类，因为常见预期用途是用于癌症筛查、诊断或分期，符合C类中的提到的3h规则。
大便隐血（FOB）检测试剂盒CE认证怎么办理？
请联系主页电话，艾维迪亚已接到数家医疗企业的FOB试剂盒欧洲临床试验研究委托。
由于多数企业在争相办理IVDR的CE认证，而NB机构的承接数量有限，所以企业在申请之前先向NB机构发起申请并且获得受理函，确保后续工作（如临床评估报告、各项申请资料）完成后，能够顺利申请CE认证。或者由我司统一协助完成。
由于FOB试剂盒属于Class C类的产品，所以在申请CE认证之前必须要进行临床试验研究，获得合格的临床试验报告才可能进一步申请CE认证。
| 成立日期 | 2014年12月11日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是：电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资兴办实业（具体项目另行申报），货物及技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理；企业管理咨询；医学研究和试验发展。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）；非居住房地产租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
