纸尿裤FDA注册办理,FDA测试

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国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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纸尿裤FDA注册办理,FDA测试
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产品详细介绍

纸尿裤FDA注册办理

  FDA)主管:医疗器械,食品、药品(包括兽药)、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉.FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。FDA监督之下,根据医疗用途和对人体可能的伤害,FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多. FDA注册号是什么,FDARegistration number怎么申请?FDA注册号怎么查询?美国FDA(Food and DrugAdministration)FDA是美国食品药品管理局的简称;FDA被公认为是世界上da的食品与药物管理机构之一;FDA的宗旨是通过确保美国食品的安全、卫生、健康和正确标识以及化妆品的安全和正确标识;FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全;FDA是美国政fu在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一;FDA是涉及食品级材料的法令目前FDA对进入美国的产品要求相当严格,主要包括FDA测试和FDA注册。食品接触材料(例如餐具、食品包装、炊具等)、化妆品需要做FDA相应标准的检测;食品类、医疗器械、药品、化妆品需要做FDA注册,除化妆品为自愿注册,其他在FDA管辖范围内的产品均为强制性注册。

  机构认证范围:

  中国市场:CCC、CQC、NCC、BSMI、入网许可、SRRC、入驻电商质检报告

  中国台湾:BSMI认证,NCC认证等

  化学检测:ROHS检测,REACH,PAH,加州65,WEEE等

  电池认证:UN38.3,EN62133,MSDS等

  欧洲市场:CE (LVD、EMC、R&TTE)、GS、TUV、CB、E/e-Mark等认证

  北美市场:UL、CUL、ETL、 CETL、FCC、 FDA、 CSA、IC等认证

  亚洲市场:PSE mark、MIC、VCCI、KC mark、等认证

  澳洲市场:RCM mark & C-tick、SAA 等认证

  节能认证:ERP,CEC,MEPS等

  中东市场:沙特SASO认证,科威特KUCAS认证,肯尼亚PVOC认证,尼日尼亚SONCAP认证等COC清关认证

  


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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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