一类医疗MDR CE认证办理准备资料

2024-12-04 08:30 113.104.200.26 1次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
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关键词
CE认证,欧代,FDA认证,UKCA认证,MHRA注册,美代,ISO13485认证
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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手机
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产品详细介绍

我们通过部分案例进行分析欧洲主管机构和买家的立场,可以看出他们关注的重点是产品的质量稳定、程序合法。显得尤其重要的是:


1. 产品有测试报告并显示测试结果满足标准要求;


2. 制造商按照93/42/EEC签署了符合性声明文件;


3. 中国制造商指定了欧盟授权代表并完成了欧盟成员国主管当局注册;


4. 制造商有自己的质量管理的程序和方法确保产品质量稳定可靠,避免发生召回。

作为服务机构我们坚持:

1)以成本价提供产品按照欧盟标准检测服务以确保产品质量和性能可靠;

2)提供专*业支持辅导编写CE技术文件和DoC符合性声明确保流程合规;

3)积极欧盟成员国主管当局进行沟通尽快帮客户完成产品的注册备案;

4)不厌其烦的和欧洲买家以及成员国主管部门沟通履行欧盟授权代表职责。

作为专*业顾问机构,我们可以通过系列规范操作使你从程序上合法,也可以通过样品检验来提供你产品质量达标的证据,真正能让你产品安全出口的永远是你的产品品质和管理系统。国内的优*秀医疗器械厂商,没有哪一家不是经历了无数次客户审核,第三方机构审核和监管机构监督检查才逐步成长的。


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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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