输液器办理CE认证流程及所需资料

2024-11-05 08:20 113.104.200.26 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
CE认证、MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
联系电话
18576464303
手机
18576464303
联系人
刘小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

LVD低电压指令

适用于电气设备的所有要求均在欧盟指令和法规以及相应的国家立法中说明。在CE认证标记电气产品的情况下需要考虑几个指令。它们如下:LVD(低电压指令),EMC(电磁兼容指令),RoHS(有害物质限制指令),生态设计指令,能源标签指令,ATEX指令,WEEE(废弃电气和电子设备),电池和累积指令等,

低压指令(LVD)

LVD低电压指令的范围:
LVD(2014/35 / EU)与之前的低电压指令(2006/55 /EC)具有相同的范围。它提供了统一的标准和程序,所有产品都必须符合欧盟市场的要求。这些产品可以是欧盟区内制造的电气设备,也可以是从国际电联外部进口的电气设备。

在指令范围内包括制造商,进口商或分销商的具体义务,或者将电气设备放在欧盟市场上的人。

LVD具有以下范围,包括在特定电压限制内使用的电气设备:
1.所有电气设备要求额定电压范围为50至1000伏特的交流电;
2.电气设备,在75至1500伏的额定电压范围内工作,带直流电。 

LVD低电压指令的定义和目的:

      LVD(2014/35 /EU)是一种“新方法”指令,于2016年4月20日生效。新的LVD取代了旧的LVD(2006/95 /EC),这是一种编码指令,结合了“原始”LVD (73/23 / EEC)及其随后的所有修正案。前指令(2006/95 /EC)的主要内容,包括其范围和安全目标,对新指令(2014/35 /EU)仍然有效。该指令的部分内容是新的,并且是新立法框架(NLF)的结果。它主要涉及经济运营者的定义和义务,建立新的委员会以及加强市场监督机构的运作。 

      与之前的指令(2006/95 /EC)类似,新的LVD(2014/35 /EU)应被视为“完全统一的安全指令”,因为它不仅涵盖电气风险,还涵盖所有安全方面。该指令将取代所涵盖领域的任何现行国家立法:电气设备如果符合指令的要求,应投放市场,成员国不得阻碍LVD范围内的自由流通或合规设备的营销。 

      LVD(2014/35 /EU)的主要目的是确保所有定义为电气设备并置于欧盟市场的产品可安全使用,不会危害附近任何人的健康,例如消费者,家畜,不动产等低电压指令保证,当他们安装,使用和正确维护了产品的安全性。 

不属于LVD范围且其他CE指令涵盖的电气产品如下:

    在潜在爆炸性环境中使用的所有电气设备;

    用于医疗和放射领域的电气产品;

    电梯用电气碎片;

    电围栏控制器;

    电表;

    家用插头插座;

    铁路,船舶或飞机专用电气设备;

    和别的。

LVD和机械指令是相互排斥的,因为存在相同的电气安全要求。两种CE指令中只有一种应适用于欧盟市场上定义为电气设备的产品。在某些情况下,制造商可以选择适用的指令。 

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
输液器办理CE认证流程及所需资料的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳万检通检验中心商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112