办理中国设备维修安装企业能力等级证书医疗器械类
医疗器械类中国机械设备维修安装企业能力资格证书的能力等级根据业务范围分成A、B、C、D、E五大类。A类:放射性类。B类:超声波类。C 类:检测类。D 类:医疗电子类。E类:消毒杀菌类。企业能力等级划分按照其综合素养,A、B、C、D、E 类,划分成特、1、Ⅱ、川四个等级。
以类三级规定为例子,若有想咨询详情可主动联系本公司:
1. 注册资本30多万元,给予企业营业执照扫描文件和法人代表身份证复印件
2. 运营场所100㎡之上,给予租赁协议和房产证影印件
3. 技术工程师5人,在其中工程师职称2人,初级工程师3人(给予身份证复印件和证书扫描件)
4. 技术工8人,在其中中级技工4人,初级技工4人(给予身份证复印件和证书扫描件)
5. 维修维保维修类销售业绩30万元以上,给予税票和合同书
6. 选购修车工具或是生产设备税票6万。办理中国设备维修安装企业能力等级证书医疗器械类
医疗器械维修组装企业能力等级划分的监管
第十五条 医疗器械维修组装企业能力等级划分有效期限 3 年。有效期届满按照规定申请办理到期核查办理手续,逾期申请。
核查时往审批组织递交《医疗器械维修安装企业能力等级复核申请表》(附注 4)和相关材料。
审批部门对医疗器械维修组装企业能力等级划分公司的维修安装品质、管理行为等实施动态化管理。
第十六条 已经取得医疗器械维修组装公司能力等级的公司产生下述情形之一时,需向准许组织申办变更登记:
(一)企业分立或是合拼;
(二)企业法定代表人、公司注册地址或检修范围变更。
第十七条已经取得医疗器械维修组装企业能力等级划分的公司有以下状况之一时,由审批组织根据状况,各自明确提出能力等级降权或终止的建议,报中国设备管理协会审批后实行:
(一)变动事宜不到位办理手续的;
(二)持续 2 年没医疗器械维修销售业绩,或标准无法达到相对应类型、等级标准化的;
(三)未能及时申请核查或复核不符合要求的;
(四)因医疗器械维修服务水平差,造成客户检举、举报较严重的;
(五)申请办理能力等级或核查时,瞒报具体情况,弄虚作假的;
(六)将水平等级划分出让、出出借其他公司所使用的;
(七)公司服务水平难题从而引发重大事故的;
(八)公司在工商登记期限内发生不良记录、不良信用记录的;
(九)有别的违背中国法律、法律法规的经营活动。