医用隔离衣CE认证MDR欧代注册办理所需资料

2024-12-23 08:20 119.137.1.31 1次
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深圳万检通检验中心商铺
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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关键词
医疗器械CE认证、MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
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深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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产品详细介绍

第1:CE是什么测试?

CE认证标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的通行证。凡是贴有ce标志的产品就可在欧盟各成员国内销售。无须符合每个成员国要求,就能实现商品在欧盟成员国内的自由流通。在销售产品上强制性打上CE认证标志,是对产品的一种保障行为。

在欧盟市场CE认证属强制性认证,销往欧洲的产品一旦贴附CE标志,不论有否宣告符合CE认证要求,只要造成损失,业者都必须承担法律责任。若被查证未符合CE 认证要求而擅自行销者,处罚从重。

第二:CE认证需要提供什么东西?

1.一般2-3个测试样品

2.电路原理图

3.产品说明书或使用手册

4.申请表(我司提供表格)

5.零部件清单(BOM表)

6.PCB图(正反面)

第三:CE认证需要多长时间?

答:常见产品申请CE认证测试,实验室在收到样品和申请资料后,正常完成时间是10个工作日,机械产品、无线产品、医疗产品等时间会相对长些。

第四:CE认证报告有效期是多久?

答:在产品设计、法规指令要求没有变更的情况下,CE认证报告可以一直有效,买家有特殊要求的除外!

第五:CE认证测试流程?

1:认证咨询:确认测试费用和周期

2:样品准备、填写申请表

3:合同签订和支付费用

4:工程师进行CE认证测试

5:测试完成后,签发CE报告

6:发票、正本报告、电子档报告等后续服务

第六:CE认证需要多少费用?

答:CE认证费用的多少主要根据产品的复杂程度,CE认证主要测试产品安全和干扰方面,现在是一个非常普遍的认证,费用我们报的都比较低,具体情况您可以与我们联系。

第七:CE认证是否需要工厂审查?是否有其他后续费用?

答:CE认证与ROHS、REACH认证一样,没有工厂审查这一环节,只是对产品进行检测,费用属于一次性收费,不会有比如年费、审核费等其他后续费用的产生。

第八:哪些产品需要申请CE认证?

• 灯具照明

• 信息技术设备

• 电动工具

• 家用电器

• 电子玩具

• 通讯产品

• 无线产品

• 音、视频产品

• 休闲和运动设备

• 电子变压器及类似产品等

第九:CE认证测试哪些内容?

答:• 擦拭标签 • 抗腐蚀 • 电源线拉力 • 接地连续性• IPXX防水防尘测试• 绝缘电阻

• 高压测试 • 工作电压 • 耐热性 • 正常稳升 • 爬电距离和电气间隙

• 异常温升 • 灼热丝 • 针焰 • 漏电启痕 • 球压 • 扭力 • EMI电磁干扰 • EMS电磁敏感 等等

产品服务领域:

电源类 (电源适配器、开关电源、线性电源、UPS电源、LED驱动电源、电池充电器、电脑电源、变压器、裸板电源……)

信息类 (平板电脑、液晶显示器、扫描仪、打印机、碎纸机、鼠标、键盘、过胶机……)

视听类 (LCD/LED-TV、监视器、摄像机、DVD /VCD 、MP4、MID……)

家电类 (电饭煲、电熨斗、电吹风、果汁机、多士炉,电风扇,吸尘器……)

灯具类 (LED-Driver、LED Lamp、路灯、灯管、装饰灯、镁光灯……)

通讯类 (电话机、传真机、网络设备、调制解调器、ISDN……)

无线电类 (无线鼠标、蓝牙、对讲机、手机、游戏机,电动玩具,电子钟,直升机头盔……)

电动工具类 (电钻、电动螺丝刀、电锤、电圆刨……)

零配件类 (电池、DC Fan、变压器、键盘、鼠标、汽车电池,电动车电池……)

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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