医用口罩CE认证MDR指令办理需要的材料

2024-11-29 08:30 1次
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91440300357872960Q
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关键词
CE认证,欧代,FDA认证,UKCA认证,MHRA注册,美代,ISO13485认证
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产品详细介绍

01欧盟对口罩的分类

  02欧盟进口时所需的文件

  03CE认证办理时需要提供什么文件呢

  04如何判断国内医用口罩是否满足国外医用口罩的标准

  01欧盟对口罩的分类

  欧盟对口罩的分类分为:个人防护口罩、医用口罩(非无菌型和无菌性)

02欧盟进口时所需的文件

  医用口罩进口时提供:提单、箱单、发票、CE认证证书、货物上必须有CE标识及CE证书、如是无菌医用口罩,出口商/生产商还需要获得ISO13485证;

  个人防护口罩进口时提供:提单、箱单、发票、CE认证证书及货物上必须有CE标识及CE证书

  也有小伙伴问,如果是自用的,不上市销售的口罩在欧盟进口时也需要提供CE证书以及货物上标识CE标志吗?是的,也要有CE标志和CE认证证书,CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟人民的生命财产安全。


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法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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