办理二类医疗器械备案证和三类医疗器械经营许可证

查看《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《医疗器械‌‌监督管理条例》中，对于您公司生产或者销售的产品属于二类医疗器械、还是三类医疗器械，对公司经营范围的填写、后置批文的办理都不同。
二类、三类医疗器械，需要根据二类、三类医疗器械产品分类表填写经营范围、并且在公司注册下来后，需要办理CE、《医疗器械经营企业许可证》(二类、三类医疗器械），才能生产销售。
一类呢，不会对人体直接造成伤害，例如手术钳、压舌板之类的，你在怎么用也不会直接对人体造成伤害；二类呢，风险稍高，可能会间接的对人体造成较大的伤害，例如一些监护床、诊断仪器，不会直接伤害人，但它的诊断结果的准确与否会给患者带来间接的伤害；三类呢，就是风险*高的医疗器械了，会对患者直接早上较大的伤害，尤其是血液类的、植入物被列为高风险医疗器械，这些器械的不当使用会对人体造成较大的伤害。
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