CE认证步骤
1、要求企业填好要求表,提供材料,要求表,商品使用使用说明与技能文档。
2、组织评价CE认证检查标准及CE认证检查新项目并价格。
3、要求企业认可新项目,送检。
4、试验室开展产品检测组织及对技能文档审查点评完好性。
5、产品检测切合条件后,向要求企业提供商品检测报告或技能构造文档,测试通过后授予CE资格证书。
6、要求企业签定CE保证自我声明,并在产品上粘贴CE标识。
三、CE认证要准备的技能文档
1、生产商(欧盟授权代表/欧盟国家授权代理)的名字、详细地址,商品的名字、型号规格等。
2、商品使用使用说明。
3、安全性规划文件(包括重要框架图,既可以体现爬申间距、间隙、电缆护套数与厚度规划方案)。
4、商品技能标准(或企业规范),创建技能材料。
5、商品
家用电器
电路原理图、程序框图和线图等。
6、重要元组件或原料明细(请采用有欧洲地区认证证书的商品)。
7、检测报告(Testing Report)。
8、欧盟国家授权认证机构NB开具的从业证书(针对方式A之外的其他方式)。
9、商品在欧盟境内注册证(对于有些商品例如:Class I医疗机械,一般IVD血液制品医疗机械)。
10、CE切合申明(DOC)。
根据本篇文章相信对“医疗机械CE认证流程和需要技能文档”有了一定的了解,如果你也有相关CE认证的一些问题热烈欢迎网上咨询