电动轮椅CE认证一类MDR指令办理材料

2024-11-04 08:30 113.104.203.91 1次
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91440300357872960Q
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CE认证,欧代,FDA认证,UKCA认证,MHRA注册,美代,ISO13485认证
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产品详细介绍

欧盟CE认证标准规定电动助力轮椅和滑板车的要求和测试方法,它们的大速度不能超过15km/h,核载人数为一人,且体重不超过100kg。

包含了EN ISO 9999:1998中的以下几类:

12 21 21 由护理者操纵的轮椅车;

12 21 24 由电机驱动的手动转向轮椅;

12 21 27 由电机驱动的助力转向轮椅。

此标准还规定了推动手动轮椅前进的动力组件的要求和测试方法。

此标准还规定了轮椅和滑板车电池充电器的要求和测试方法。

此标准不适用于以下产品:

——用于特殊目的的轮椅,如:用于运动的。

——带电动辅助设备的手推动轮椅

——定做的轮椅

——特别为残疾人设计的轮椅

——电动办公轮椅

注1:带电动辅助设备的手推动轮椅CE认证的具体要求是EN 12183:1999

注2:该标准中的部分内容也可适用上述产品和该范围之外的其他轮椅

注3:该标准仅适用于承载大重量为100kg的人的轮椅,因为这是ISO 7176-11中可用假人的大重量。


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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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