产品名称：一次性使用胰岛素泵用输注管路
注册证号：国械注准20223141410
结构及组成/主要组成成分：一次性使用胰岛素泵用输注管路（以下简称输注管路）分为常规型输注管路、可分离型输注管路和可分离端三种。常规型输注管路由接口、管路、穿刺组件组成；可分离型输注管路由接口、管路、分离器、分离器保护帽、穿刺组件组成；可分离端：由分离器的插头、分离器保护帽、管路、穿刺组件组成。接口分为鲁尔接口、PH1接口、PH2接口三种；分离器由分离器的插头和分离器的插座组成；穿刺组件分为皮下针（钢针）组件和皮下套管针（软针）组件；a)皮下针（钢针）组件由皮下针、针柄、皮下针保护套、敷贴组成；b)皮下套管针（软针）组件由皮下套管针、皮下套管针保护套、导管基座、敷贴组成。皮下套管针由穿刺针、导管、针柄组成。接口、分离器、导管基座由聚碳酸酯（PC）制成；皮下针保护套、管路为双层设计,内层由聚乙烯(PE),外层由聚氨酯(TPU)制成,外层管路不接触药液; 分离器保护帽由硅胶制成；皮下针、穿刺针由不锈钢制成；皮下针针柄由聚氨酯（TPU）制成；皮下套管针针柄、皮下套管针保护套由聚丙烯（PP）制成；导管由聚全氟乙丙烯（FEP）制成。本产品一次性使用，环氧乙烷灭菌，敷贴不含药物。
适用范围/预期用途：一次性使用胰岛素泵用输注管路用于与胰岛素泵(型号：TruCareⅡ、PH300、PH310、PH810、PH820、PH830)、一次性使用胰岛素泵用储药器/胰岛素笔芯配合使用，向皮下输注胰岛素。
