英国MHRA认证注册讲解

更新:2024-07-26 08:20 发布者IP:113.104.203.91 浏览:0次
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医疗器械MHRA注册、英代、英国UKCA认证
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产品详细介绍

MHRA是大不列颠及北爱尔兰电子香烟和再装容器通知计划的主管当局,负责执行“Tobacco and relatedProducts Regulations (TRPR)”第6部分和“Tobacco Products and NicotineInhaling Products (Amendment) (EU Exit) Regulations2020”的大部分规定。

“2020年烟草制品和尼古丁吸入产品(修正)(欧盟退出)条例”(Tobacco Products and NicotineInhaling Products (Amendment) (EU Exit) Regulations 2020)已经出台。

“2020年条例”规定了从2021年1月1日起通知新产品的要求。这将意味着:

1.将产品投放到北爱尔兰市场的生产商将被要求使用欧盟共同入口(EU-CEG)系统进行烟草和电子烟产品的通告。

2.将产品投放到英国市场的生产商将被要求通知英国国内系统。

如果通知者在大不列颠或北爱尔兰其中一个市场投放产品,他们将被要求支付一项费用,如果通知者在两个市场均投放产品,他们将被要求支付相同的一项费用。

MHRA注册认证流程:

1、沟通产品具体情况(是否带烟油、多少口味型号)

2、确定产品测试费用及样品数量

3、签订合同

4、寄送样品并填写申请表

5、实验室收到样品进行测试

6、测试通过后出具草稿报告

7、确认草稿报告,制作MHRA通知资料

8、注册MHRA系统账号

9、上传测试报告及其他通知资料,缴纳通知费(英国通告费为150英镑)

10、通知通过后产品将显示在MHRA

新电子烟和补充容器产品的生产商必须在打算将产品投放英国和/或北爱尔兰市场6个月前向MHRA提交一份通知。一旦您的通知发布在MHRA的网站上,您就可以在通知区域推出产品。如果通知已发布,则不需要等待6个月的剩余时间后再在通知区域将产品投放市场。

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