医用胶贴办理CE认证需要哪些资质

更新:2024-05-20 08:20 发布者IP:113.104.203.91 浏览:0次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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18
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深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
医疗器械CE认证、MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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产品详细介绍

欧盟CE认证有多重要?

在欧盟市场“CE”标志是强制性认证标志。无论是欧盟内部公司生产的产品,还是中国生产的其他产品,要想在欧盟市场自由流通,都必须贴上“CE”标志表明商品符合欧盟技术协调和标准化新方法指令的基本要求。这是欧盟法律对产品的强制性要求。

CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品。因此,准确地含义:CE标志是安全标志,而不是质量标志。这是欧洲指令的核心。"主要要求"。“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商开放并进入欧洲市场的护照。

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欧盟CE认证发证机构有以下三种:

(1)公司自主签发的公司Declarationofconformity/Declarationofcompliance符合性声明属于自我声明,不得由第三方机构(中介机构或测试认证机构)签发。因此,它可以被欧盟公司的符合性声明所取代。

(2)Certificateofcompliance/Certificateofcompliance符合性证书是第三方机构(中介机构或测试认证机构)发布的符合性声明,必须附有技术文件,如测试报告TCF,同时,企业还应签署合规声明。

(3)ECAttestationofconformity《欧盟标准符合性证明》是欧盟公告机构(NotifiedBody简写为NB)根据欧盟法律法规颁发的证书,只有NB才有资格颁发ECType的CE声明。

针对产品CE认证指令出口欧洲经济区的,出口欧洲经济区EEA包含欧盟EU欧洲自由贸易协议EFTA30个成员国中的所有一个都可能需要CE认证。商品同时属于一个以上类别的,必须符合所有类别对应商品指令中列出的要求。注:有些商品指令有时会列除一些排除在指令之外的商品。

公司从事检测认证行业十余年,针对欧盟CE认证有丰富的经验和经典案例,帮助无数客户解决认证问题,轻松获得欧盟CE认证报告!如果您关于产品需办理!CE认证,欢迎您直接咨询!

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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