医用胶贴办理CE认证需要哪些资质

欧盟CE认证有多重要？

在欧盟市场“CE”标志是强制性认证标志。无论是欧盟内部公司生产的产品，还是中国生产的其他产品，要想在欧盟市场自由流通，都必须贴上“CE”标志表明商品符合欧盟技术协调和标准化新方法指令的基本要求。这是欧盟法律对产品的强制性要求。

CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品。准确地含义：CE标志是安全标志，而不是质量标志。这是欧洲指令的核心。"主要要求"。“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商开放并进入欧洲市场的护照。

欧盟CE认证发证机构有以下三种：

(1)公司自主签发的公司Declarationofconformity/Declarationofcompliance符合性声明属于自我声明，不得由第三方机构（中介机构或测试认证机构）签发。它可以被欧盟公司的符合性声明所取代。

（2）Certificateofcompliance/Certificateofcompliance符合性证书是第三方机构(中介机构或测试认证机构)发布的符合性声明，必须附有技术文件，如测试报告TCF，企业还应签署合规声明。

（3）ECAttestationofconformity《欧盟标准符合性证明》是欧盟公告机构（NotifiedBody简写为NB）根据欧盟法律法规颁发的证书，只有NB才有资格颁发ECType的CE声明。

针对产品CE认证指令出口欧洲经济区的，出口欧洲经济区EEA包含欧盟EU欧洲自由贸易协议EFTA30个成员国中的所有一个都可能需要CE认证。商品属于一个以上类别的，必须符合所有类别对应商品指令中列出的要求。注:有些商品指令有时会列除一些排除在指令之外的商品。

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