功能性化妆品祛痘产品的FDA分类:
祛痘产品有很多种,目前市面上有:祛痘面膜,祛痘洗面奶,祛痘膏,祛痘精华原液,祛痘护肤乳霜,去痘印美白精华液,祛痘凝露。这些产品都说OTC药品类FDA管控,出口需要拿到NDC注册号,才能清关使用,市场销售。
什么是OTC NDC注册?
NDC(National DrugCode国家药品验证号)是药品作为普通商品的辨认符号,由美国FDA定时编辑NDC体系索引,通过输入NDC号和注册信息作为进入药品注册列表体系(DrugRegistration and Listing SystemRLS)数据库的程序,它包含了一切的处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品。按美国联邦法规第21卷下第510条规则,所列的每一种药品的NDC有10个数字,由三部分组成,即厂家号、产品号和包装类型。第一部分为厂家号由FDA供给,厂家即指出产或出售药品的厂家。第二部分为产品号;标志产品的特性、剂型、配置。第三部分为包装代码。第二、三部分的标号由厂家供给。NDC号的结构由以下其间一种形式构成,即4-4-2、5-3-2或5-4-1,例如:62684-010-10即5-3-2的形式。
祛痘淡斑产品非处方药品进入美国市场,企业需要准备3种资料NDC注册。
- DUNS编码: 周期:3-5工作日
- 生产商信息,美国代理商信息
- 产品标签设计图
祛痘淡斑产品NDC申请时间:FDA-NDC备案注册周期:1-2周左右