美国亚马逊产品FDA检测认证要求

2024-12-22 20:00 183.233.81.70 2次
发布企业
深圳市实测通技术服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳市实测通技术服务有限公司
组织机构代码:
91440300MADFLKA31U
报价
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测试周期
15-20天
寄样地址
深圳宝安
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关键词
FDA认证,FDA注册
所在地
深圳市罗湖区翠竹街道翠宁社区太宁路145号二单元705
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罗工
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产品详细介绍


美国亚马逊产品FDA检测认证要求

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美国亚马逊FDA认证要求:

在美国亚马逊出售:食品(人和动物食品,食品添加剂色素)、食品接触材料(刀叉筷子等等)、医疗、化妆品、激光、药品需要提供FDA认证;

中拓

检测是国内第三方词机构,专业办理产品FDA认证注册,提供美国以及全球市场准入服务!

1


美国FDA认证介绍



美国食品和药物管理局(FDA认证)负责监督影响公共健康的产品、药品和食品的监管,其中包括在亚马逊上销售的产品,您产品躲过了平台的规则,面临的风险可能远比您获得利益要大。


怎么确定产品在亚马逊销售需要FDA认证?

一般来说,FDA负责监管食品、药品和生物制品、医疗器械、会发出辐射的电子产品、化妆品、动物药品和烟草产品。所有这些受FDA监管的产品都属于亚马逊限制类别。



注意:

请记住,这些产品受到亚马逊的限制,并且除了FDA认证还有其他认证要求,例如FCC认证;


亚马逊非常重视受限类别,如果您在未获得适当FDA批准或未遵守该类别的发布指南的情况下发布受限产品,您可能会**失去亚马逊销售权限。







2


亚马逊FDA标签使用要求



1.如果产品未获得FDA批准,标签不得说明该产品已获得“FDA批准”。

2.标签不得说明产品治愈、减轻、治疗或预防人类疾病,除非该声明获得FDA批准



第三方卖家必须确保他们的制造商了解这些亚马逊标签指南,特别是因为他们通常只有在制造完成后才有机会看到成品。


使用FDA批准会方便您产品的宣传,误导买家可能会导致负面评论和订单退回,进而导致您的卖家帐户被暂停。









3


化妆品亚马逊FDA认证



FDA不批准香水、化妆品、保湿剂、洗发水、染发剂、头发松弛剂、面部和身体清洁剂、剃须制剂或这些化妆品中的成分;唯一受FDA监督的成分是颜色添加剂(可在此处找到大量添加剂列表)。



一些化妆品可能算作药物,需要FDA批准,旨在使人们更具吸引力的产品通常归类为化妆品,但如果产品旨在影响皮肤或身体的结构或功能,则将其归类为药物甚至医疗器械。








4


医疗设备亚马逊FDA认证



所有卖家都可以列出经FDA授权用于非处方购买的医疗器械,这些医疗器械不受其他限制,并有适当的描述和标签。


所有未获准用于非处方药、被认为是危险的或已被FDA召回的产品都被禁止在亚马逊上销售。


医疗器械分类:

I类注册

II类做510K

III类做510K


不是所有的医疗器械都需要做FDA认证有些医疗器械被FDA豁免,有些看起来不是医疗器械,FDA把它归类为医疗器械,列如卫生巾,具体是按照几类医疗器械注册,可联系中拓检测给您快速评估!







5


膳食补充剂亚马逊FDA认证



膳食补充剂在上市前不需要FDA批准,唯一的例外是含有新膳食成分的补充剂,在这种情况下,制造商必须在销售前至少75天通知FDA。


亚马逊要求正确描述和标记补充剂,*重要的是,补充剂不能在其标签或清单上声明结构功能,除非该声明已获得FDA的批准。

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法定代表人罗卓文
主营产品ROHS认证、CE认证、FCC认证、CB认证、FDA认证、UL认证、CCC认证、GS认证、MIC认证、EK认证、PSE认证、E-MARK 认证等国际安全测试认证
经营范围一般经营项目是:电子产品、网络通信产品、汽车电子设备及配件的设计、技术开发及销售;智能电子设备、汽车配件、电子产品、五金配件、塑料配件的销售;服装、纺织品、针织品、日用百货销售;元器件、材料、仪器仪表、机电设备、输变电设备、高低压电器元器件及设备的检验、检测以及相关标准和技术的研发及咨询;仪器设备的销售及校准;第一类医疗用品及器械;经营电子商务;国内贸易;货物及技术进出口。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外; 依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动),许可经营项目是:无
公司简介深圳市实测通技术服务有限公司是一家年轻的技术服务型公司,我们拥有富有激情,勇于追逐梦想的团队,我们努力创造好的创业环境不断吸引优秀的行业专家,海归人才,外籍专家及优秀毕业生加入。我们致力于国际化的视野在全球化背景下整合国内外法规,检测与认证资源,建立新型,专业化法规研究,检测与认证服务平台,从IT、AV、家电、灯具、汽车电子、服装纺织等电子消费类产品提供EMC电磁兼容、物理性能、环境可靠性、安全性 ...
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