轮廓测量仪FDA激光认证有效期多长时间?需要注意的事项
美国激光安全标准不同于基于 IEC标准的。随着市场的全球化进程,制造商被迫为同一种产品遵守多种技术标准,或者由于技术标准的差异,为每个目的地国家划分规格,这是一种负担。FDA也意识到制定美国独有的法规的不利之处,并有望在未来与保持一致。
FDA注册的常见误区:
FDA注册和CE认证不同,他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式,FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦网站注册,如果产品出事,那么就要承担相应的责任。FDA注册对于大部分产品,不存在寄样品检测和出证书的说法。网上传的沸沸扬扬的,哇哈哈获得FDA认证和权健产品获得FDA认证,以显示自己产品的安全,都是一种误解,不存在做了FDA,就很高端的情况
FDA注册有效期问题:
FDA注册有效期为一年,如果超过一年,则需要重新提交注册,所涉及的年费也需要重新付
FDA注册有证书?
FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记,不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢?其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件,证明产品已经去做了FDA注册
什么是FDA注册----FDA注册,也可以叫FDA登记。指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如:临床二类和三类医疗产品必须提供510K文件方可注册FDA
FDA注册有效期问题:FDA注册有效期为一年,如果超过一年,则需要重新提交注册,所涉及的年费也需要重新付
FDA注册有证书?
FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记,不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢?其实都是 机构自己出的一份宣称性文件,证明产品已经去做了FDA注册
FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用
轮廓测量仪FDA激光认证有效期多长时间?需要注意的事项