亚马逊平台FDA申请注册必须满足什么样的条件?FDA主要分为评估和申请注册2个具体内容,医疗机械护肤品食品药品安全产品要进行FDA申请注册,FDA申请注册可以直接在FDA网站上提交申请。FDA是英国食品药品安全管理处,护肤品做FDA认证,仅仅意味着此企业产品在国外FDA上办理备案过,并不等于做了FDA认证就能吃,仅有进行了FDA申请注册,在亚马逊才能够市场销售。
FDA国际性随意销售许可证不仅仅是国外FDA认证中其他验证,还是世界贸易组织核准相关食品类、药物的行驶验证,是需要通过国外FDA和世贸组织全方位核准后才可以发放产品认证证书。一旦获此验证,商品顺畅进到一切组员,就连营销方式,该国****都不可以干涉。
入驻亚马逊FDA申请注册
1.亚马逊平台进驻医疗机械FDA申请注册:包含公司注册与产品字段名两部分。
申请注册结束后键入对应的注册链接、查询码、或是企业名字可以去FDA官网络查询到有关信息。
成本包括两方面,一个是国外支付的FDA服务年费,这笔费用以美金方式立即交给FDA财政局,每一年的10月1号-12月31号续缴下一年的服务年费,以保持FDA申请注册实效性,年费的额度每一年也都不一样。另一个是支付的代理价格(是包括了企业登记,产品注册,国外委托代理人)。
2.亚马逊平台进驻食品类FDA申请注册:
食品类FDA申请注册跟医疗机械FDA申请注册有一些差别。一个是食品类做FDA不需要缴纳美元服务年费,二是每偶数年进行一次升级,三是食品类FDA注册后
都是没有公开发布查询方法的,跟医疗机械和药物不一样的
成本是包括了申请注册以及美国委托代理人提供服务的
周期账款3-5个工作日内,需要配合填好一份申请表格,剩下的都是大家操控的。
3.亚马逊平台进驻化妆品注册:
亚马逊平台进驻FDA化妆品注册包含两个部分:化妆品加工厂家注册护肤品成分申明;
办理手续:
填好FDA化妆品企业申请表格含成分
为企业申报FDA化妆品企业申请注册
查看护肤品成分编码
向FDA提交护肤品成分商标注册申请,等候人力审批
认证成功可得到FDA注册号码(食品等相近必须到后台管理查询,网站不能直接查看)
FDA下属的CDRH(器材与放射性健康中心)是职业承担医疗器械企业管理的****,其依据FDA的受权,分配检测员到各单位开展工厂检查。
一般国外地区公司:一般每四年检查一次;国外境外企业:不定期检查;FDA官方网全部检查费由FDA担负。
FDA检察官,有的是直接在国外来的,有一些,是FDA我国办公室里的工作人员。我国目前三个公司办公室,上海市,北京市,广州市。我国服务处能够进行审查的,但审批每日任务仍由FDA总公司分派。随员的差异,实际的处理方式存在一定差别。审批的着重点,会和检察官的个人成长经历、专业技能都有一定的关系。
验厂的激发缘故包含:一,全面检查;二、FDA需要调查行业大数据;三,产生顾客抱怨,尤其是多次埋怨;四、产生比较多的不良反应;五,商品数次出现质量问题;六、FDA接纳别的管理处委托开展验厂。例如,接纳退役军人管理处委托。还可以主动提出验厂。有时,你国外顾客,还可以申请FDA来验厂。核查未通过,只需后面措施得力,一般不会导致处罚这类处罚。对审核的结论,应严格按照审批官的规定,给予详尽的整顿材料,不容易暂时停止市场销售。自然,有些改进措施也是需要实际效果检验的。你就要提交实际效果检验的直接证据。验厂未通过,不容易导致处罚。
检验结果:1.没有书面形式点评,这也是更加好的状况;
2.轻度项的483表,或一封感谢信;
3.有质疑的483表,它可能会致使:
1)Seizure(被查封);Detention(扣留)
2)Restraining Orders and Injunctions(强制性停工)
3)Penalties(处罚);Recall(撤销)
4.Waring letter(警告通知)
审批关键:对于不同的商品,审批的关键不一样的。