美国FDA检测、FDA认证、FDA注册的区别
FDA实际上是分为FDA注册和FDA检测,
严格来讲并没有FDA认证的叫法
一般大家所说的FDA认证主要指以下三种:FDA注册、FDA检测与FDA批准
。有些检测机构也特意出具给客户一份FDA认证证书,其实这并不被FDA认可,FDA只有注册和检测以及批准。
FDA注册:对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关,这是强制性的要求。
FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,产品接触类包装的检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。
FDA批准:这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了;
食品接触材料FDA检测费用
一般来说食品级材料检测费用根据材质不同收费,一个材料收费大概在1800-2000元左右/每种材料,检测周期一般在5个工作日内,FDA食品级检测报告可以用于清关或者是入驻
海外电商平台(亚马逊、速卖通等)
FDA食品接触材料检测主要标准依据:
21 CFR Part 177-2003,即聚合物类物质。
21CFR Part 175-2003:粘合剂和涂覆材料类、金属类;
21CFR Part 176-2003:纸和纸板产品
21CFR Part 178-2003:食品添加剂:助剂、生产助剂和消毒杀菌剂
FDA CPG 7117.05 :镀银制品要求
FDA CPG 7117.06&07玻璃,陶瓷,搪瓷器皿要求
常见食品接触材料FDA检测测试项目:
有机涂层, 金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300
纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170
木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800
ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
丙烯酸树脂(Acrylic)要求U.S. FDA CFR 21 177.1010
食品容器的密封圈,密封衬垫要求,如硅橡胶圈 U.S. FDA CFR 21 177.1210
EVA要求 U.S. FDA CFR 21 177.1350
三聚氰氨树脂(密胺)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1460
尼龙塑料要求 U.S. FDA CFR 21 177.1500
PP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
PE,OP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
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