医用检查指套CE(MDR)欧代注册如何办理

2024-11-09 08:20 119.137.0.226 1次
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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医疗器械CE认证、MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
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产品详细介绍

产品出口是欧盟市场需要办理CE认证,才能在欧盟市场销售,进入欧盟市场成功清关。

CE认证申请测试标准如下:

LVD 电子电器安全:EN 62368

EMC电磁兼容标准:EN 55032 EN55035

000

办理CE认证需要的资料:

1、公司信息:名称、地址、商标、营业执照;

2、产品信息:名称、型号、技术参数表(如有多型号,需系列产品差异比较资料);

3、使用说明书;

CE认证流程:

1、项目申请——向检测机构递交CE认证申请。

2、资料准备——根据CE认证要求,企业准备好相关的认证文件。

3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。

4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据,编写报告。

5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。

6、签发证书——报告审核无误后,颁发CE认证证书。

办理CE认证周期5-7个工作日

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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