FDA申请注册
处理程序
1)申请者填好FDA申请注册申请表格;
2)认可产品类别,及产品注册小细节;
3)两侧认可合同书,缴纳费用;
4)开始申请注册,FDA案件审理通过;
5)申请注册完毕;
续订全过程:
1.签署FDA续订协议书;
2.缴纳FDA续订代理费;
3.填好FDA续订恳求书;
4.代办公司为企业申报PIN码和支付攻略大全;
5.公司根据PIN码和支付攻略大全缴纳美元服务年费。
6.代理商公司收到FDA到款告知后帮公司注册和产品字段名。
7.企业登录FDA,根据Owner/Operator Number查看基本信息。
(注:之上申请注册就是针对510K免除的商品,510k产品注册更加杂乱。)
续订花费:
主要包含两部分:
1)国外委托代理人花费(包含本年度国外代理人费用及FDA申请注册升级更新的花费);
2)2021年服务年费,是5546美元,由公司立即支付到FDA。
依照FDA规则,在每年10月1日到12月31日为开展下一年度申请的时间也,假定到12月31日以前无法按期申请注册,到第二年
FDA的申请注册
和验证可能无效。为确保企业的FDA申请注册在2019年有效,需及时续订。