*新的ISO13485/14971成为国标!

2024-12-24 10:10 183.233.81.70 4次
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深圳市贝华检测技术有限公司商铺
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深圳市贝华检测技术有限公司
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91440300MA5G5M4T0R
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关键词
ISO13485/14971,ISO13485医疗体系认证办理,ISO13485医疗管理体系认证
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深圳市宝安区新安街道布心社区74区布心二村商住楼6栋三单元503
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产品详细介绍

国家的市场监管总局和国家的标准委发布了*新公告,公告显示医疗器械行业两大体系标准进行的升级。

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1.当前对标了ISO14971-2007版的YY/T0316-2016升级成GB/T42062-2022。*新标准也将对标ISO14971-2019,这就预示了新版的医疗器械风险管理的标准将在国内正式落实。2.目前对标ISO13485-2016版的YY/T0287-2017升级GB/T42061-2022。两部的标准从YY/T升级成GB/T,也显示了国家对医疗器械行业之重视,这两部标准也理所当然地成了医疗器械质量管理体系中特别亮眼地标准。*新标准实施日期将在2023年的11月1日,业界将有一年的时间去适应。让我们一起期待新标准的实施!

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BVT贝华检测wiselink团队是国际医械注册知名的合规交流服务平台。我们致力于用*高效的服务连接你我,共同推动中国医疗器械合规事业的进步

致力可靠检测,成就品质世界!BVT贝华检测,为您的产品出口全球保驾护航,我们一直在您身边。专业提供产品检测 认证 验货 审厂 CE FCC ROHS 3C CB IEC 电池UN38.3 质检报告 国家高新,国内外检测认证,ISO9001体系认证等


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成立日期2020年04月26日
法定代表人钟裕红
注册资本100
主营产品CE认证 , FCC认证 ,ROHS认证 , CB认证 , FDA认证 , UL认证 , CCC
经营范围一般经营项目是:电子产品、计算机软件的技术开发、技术服务、信息咨询。检测认证服务及技术咨询、产品质量检测、投资兴办实业(具体项目另行申报)、货物及技术进出口(以上均不含限制项目)。,许可经营项目是:
公司简介公司介绍深圳市贝华检测技术有限公司员工均具有丰富的检测认证行业从业经验。深圳市贝华检测技术有限公司实验室严格按照ISO/IEC17025规范建立和运行,通过了中国合格评定国家认可CNAS的认可,CNAS认可证书编号L6964。可为家电,信息资讯,视听产品,无线及通讯产品,LED,手机,医疗器械,机械产品等十余种产品提供检测服务。拥有完善的电磁兼容(EMC),安全(SAFEY),无线(RF)及灯具检 ...
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