美国FDA注册-FDA注册号怎样申请?

更新:2024-06-16 08:00 发布者IP:223.104.68.143 浏览:0次
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产品详细介绍

 很多商家在产品销往美国的时候会被问到FDA注册号,FDA注册号是什么?FDA注册号就是企业在办理FDA注册成功后的一个注册号,企业拥有FDA注册号后相应产品才能出口美国。深圳讯科第三方检测机构可以代办理美国FDA注册,根据产品的不同申请FDA注册号的所需要的资料及办理流程都不一样,下面跟着亿博小编一起来了解一下。

 

  什么是FDA注册

  FDA注册,也可以叫FDA登记,指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。

 FDA注册一般分为:

  1.化妆品FDA注册

  2.LED和激光产品fda注册

  3.医疗器械FDA注册

  4.食品fda注册

  5、药品FDA注册

  FDA注册的常见误区:

  1.FDA注册和CE认证不同,他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式,FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦网站注册,如果产品出事,那么就要承担相应的责任。

  因此FDA注册对于大部分产品,不存在寄样品检测和出证书的说法,因此网上传的沸沸扬扬的,哇哈哈获得FDA认证和权健产品获得FDA认证,以显示自己产品的安全,都是一种误解,不存在做了FDA,就很高端的情况。

  美国FDA注册号申请流程:

  1.申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;

  2.申请方将申请表以及合同盖章后回传我方;

  3.亿博发送付款通知;

  4.申请方支付注册款项;

  5.亿博向FDA办理注册;

  6.申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息)

  7.技术初审申报受理

  8.DMF资料审阅

  9.FDA检查

  10.FDA签发“批准信”


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