医疗器械经营许可证怎么延期？（延期条件）

医疗器械经营许可证怎么延期？（延期条件）

医疗器械经营许可证续期怎么办理

1、申请人登陆医疗器械企业服务平台，提出申请，填报信息，提交资料，领取受理编号；

2、到辖区行政许可服务中心市场和质量监管局窗口凭受理编号报送申请材料，窗口工作人员接收并核对申请材料，申请材料齐全且符合法定形式，出具《受理通知书》并告知申请人需要现场踏勘；申请材料不齐全或不符合法定形式，当场一次性告知中请人需要补订的全部内容及标准；

3、区市场和质量监管局进行审查，在《医疗器械经营许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定，符合规定条件的，准予延续，准予延续的通知申请人领取新证，交回原证。不符合规定条件的，责令限期整改，整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。逾期未作出决定的，视为准予延续。对不予延续的应在《医疗器械经营许可证》有效期届满时注销原证，说明理由。

医疗器械经营许可证续期应该提前多久申请

根据相关法规规章文件，医疗器械的相关证照需在有效期届满前6个月申请延续。医疗器械企业包含有效期的证照有产品注册证、生产许可证、经营许可证，在这些证照的下方注明了“有效期至”，延续提交的时间应在这个眼定日期前6个月提交。如有效期至2022年9日20日，延续提交的日期应在2022年3月19日前提交，建议延续时注意以下几点：

1、一般药监部门是以延续提交日期来判断是否在有效期届满前6个月；

2、为避免出延续过程中出现的特殊情况，如发补、现场被查、重新分类界定、补充检验等，导致原证照明门未能取得延续的，建议提交时间控制届满前1年提交，不要卡在正好6个月前这个时间提交，一般情况下药监部门认可提交时间在1年内，再提前一般不会受理。

3、切记！干万不要在有效期届满6个月内提交，否则只能按shou次注册或新开办来办理了。

详情请咨询合泰企业尹小姐