美眼仪办理英国UKCA需要提供什么资料

英国政府宣布推出新合格标志UKCA（代表已获英国合格评定）。汽车、航空航天、医药产品、医疗器械、化学品，以及受国家法规管制的物品（非协调物品）等特定产品在英国脱欧后再在英国市场销售时，将不可以继续使用欧盟规范及符合性标志。

英国UKCA标志生效在即，详细指引看这里!

2020年9月1日，英国商业、能源与工业战略部发布了关于使用UKCA标志的指引。自2021年1月1日起，UKCA标志将用于投放英国大不列颠地区（GreatBritain，简称“GB”，包括英格兰、威尔士和苏格兰，不包括北爱尔兰）市场的产品上；但为使市场拥有更充裕的时间适应新要求，2022年1月1日前大多数产品上的CE标志仍可被接受。

一 UKCA标志与CE标志的关系

◆ UKCA标志将于2021年1月1日生效，为了使企业有时间适应新的要求，英国市场（大不列颠地区）将在2022年1月1日之前接受产品的CE标志。对于在2021年1月1日之前已完全制造并准备投放市场的产品，这些产品在2022年1月1日前仍然可以使用CE标志在英国市场（大不列颠地区）销售。 

◆ 目前正在销售到英国市场（大不列颠地区）的商品和尚未投放的新设计产品需要从2021年1月1日起使用UKCA标志。

◆为了使同一新产品能够进入欧盟市场，还需要获得CE标志。欧盟当局将不接受UKCA标志。自2022年1月1日起，UKCA标志将是进入英国市场（大不列颠地区）的强制性标志（适用特殊过渡截止期的产品存在例外规定）。  

◆目前产品进入北爱尔兰地区将按照特殊处理的协议，仍然继续使用CE标志或者UK(NI) 标志，预计在2024年公投后，北爱尔兰将作出新的调整。

二 UKCA标志的使用规则

1. 加贴UKCA标志

在2023年1月1日之前，对于大多数产品（受特殊规则约束的产品除外），UKCA标志可加贴在产品的标签或随附文件上。自2023年1月1日起，在大多数情况下，必须将UKCA标志直接加贴到产品上。企业应为此开始做准备。

以下是通用规则：

◆ UKCA标志只能由制造商或其英国授权代表（法律允许情况下）加贴在产品上

◆ 加贴UKCA标志时，制造商对产品是否符合相关法规的要求承担全部责任

◆ 只能使用UKCA标志来证明产品符合相关英国法律

◆ 不得将任何可能会误解UKCA标志含义或形式的标志或标记提供给第三方

◆ 不得在产品上加贴影响UKCA标志可见性、易读性或含义的其他标志

◆ 除非法例有明确要求，否则不得在产品上加贴UKCA标志

2.使用UKCA标志的规则

制造商必须确保：

◆ 如果缩小或扩大标志的大小，须遵守UKCA标志字母的相关比例

◆ UKCA标志的高度至少为5毫米，除非相关法规中规定了不同的zui小尺寸

◆ UKCA标志须清晰可见

三技术文件要求

1、记录保存

制造商或其授权代表（法律允许情况下）必须保存证明产品符合监管要求的文件。产品投放市场后，必须保存10年。

保留的文件将取决于产品相关的具体法规，但必须保存以下内容的一般记录：

◆ 如何设计和制造产品

◆ 如何证明产品符合相关要求

◆ 制造商和任何储存设施的地址

英国市场监督机构可随时要求提供这些信息，以检查产品是否符合法定要求。