一、什么是ISO 9000系列标准?
第二次世界大战期间,世界军事工业得到了迅猛的发展。一些国家的政府在采购军*品时,不但对产品特性提出了要求,还对供应厂商提出了质量*保证的要求。战后,这些质量标准开始逐步被一些工业发达的国家应用于工业界,用于民用生产的质量管理和质量*保证标准相继推出。
1979年,英国标准协会(BSI)向国际*标准化组织(ISO)提交了一份建议,倡议研究质量*保证技术和管理经验的国际*标准化问题。1986年6月15日,ISO发布了第1个质量管理体系标准:ISO8402《质量—术语》。之后,ISO又相继发布了ISO 9000:1987、ISO 9001:1987、ISO9002:1987、ISO 9003:1987、ISO 9004:1987共五个国际*标准,这些标准被统称为“ISO9000系列标准”,也成为“ISO 9000族标准”。其中,ISO 9001《质量管理体系 要求》是ISO9000系列的核心标准,而ISO系列标准在1994年、2000年、2008年、2015年经历了四次修订,ISO9001:2015版标准是现行标准。
ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》
本标准采用过程方法,结合了“策划—实施—检查—处置”(即PDCA)循环和机遇风险的思维,关注组织环境分析和确定组织目标、战略方向,考虑相关方需求和期望,提出应对风险和机遇的措施,强调领导作用和承诺,注重目标管理和绩效管理,在复杂多变的环境变化中使组织能更好地应用质量管理体系,实现组织的目标并创造价值。
实施该标准的潜在收益:一是可稳定提供满足顾客要求以及使用的法律法规要求的产品和服务的能力;二是促成增强顾客满意的机会;三是应对与组织环境和目标相关的风险和机遇;四是证实符合规定的质量管理体系要求的能力。