CE标识在欧盟市场属法律强制性标识。不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴CE标识,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》(TheNew Approach to technical harmonisationandstandardisation)指令的基本要求。
根据欧盟的法律,生产商和进口商负责验证其产品符合相关的欧盟指令的要求。这意味着生产商(或者进口商)必须经过各种测试去确保该产品符合相关要求。生产商或进口商必须保存一份技术文件档案,技术文件包括对设备的详细描述、图纸、测试报告等。当生产商或者他的授权代表认为该产品已经符合了相关的要求后,他们需要签署一份符合性声明(Declarationof Conformity),就可以在产品上打上CE 标识。
每个欧盟成员国的政府负责监督在市场上销售的产品是否符合相关的产品安全标准。产品一旦被抽查到,生产商必须立刻向海关或者其他审查部门提供相关的证据或者技术档案来证明该产品是如何符合要求的。如果该产品不符合相关指令的要求或者生产商不能提供所要求的文件的话,产品将会被禁止销售,甚至市场上的产品都会被要求全部收回。
需要CE标识的范围涵盖了欧盟以及欧洲自由贸易协定所属的会员国。须符合CE 指令要求的主要产品类别共有20多条,例如:
低电压设备 Low Voltage(LVD)
电磁兼容性产品 ElectromagneticCompatibility (EMC)
医疗器械 Medical Devices(MDD)
机械类产品 Machinery(MD)
压力容器 Pressure Equipment(PE)
通讯终端设备Radio andTelecommunications Terminal
Equipment (R&TTE)
个人防护设备 Personal ProtectiveEquipment (PPE) , 等等。
所有在这些指令规范内的产品,都需要通过CE检验。CE指令目前强制的国家适用于欧联27个国家与EFTA欧洲自由贸易协议:德国、法国、英国、意大利、西班牙、比利时、荷兰、葡萄牙、希腊、爱尔兰、丹麦、卢森堡、奥地利、芬兰、瑞典、冰岛、挪威、瑞士、塞浦路斯、捷克、爱沙尼亚、匈牙利、拉脱维亚、立陶宛、马尔他、波兰、斯洛伐克、斯洛维尼亚、保加利亚、罗马尼亚。