深圳2类医疗器械许可证需要怎么办理(二类医疗器械备案条件)

更新:2025-01-18 08:00 编号:18778942 发布IP:113.89.239.194 浏览:35次
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详细介绍

随着时间的慢慢推移人们对自身健康安全也越加地重视了很多,这也从侧面催生了医疗器经营企业的发展。面对口罩、酒精、额温枪、消毒酒精等需求的增大,相比会有很多企业都会加入到医疗企业经营行业中来,满足市场需求的也能更好的发展市场经济。

注:办理二类医疗器械执照中需要有销售或者是零售医疗器械2类 的经营范围。

第二类医疗器械经营许可证备案资料:

(1)公司的营业执照复印件;

【2】法人身份证复印件及毕业证复印件,

【3】公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件(法人跟负责人可以是同一人,必须是大专以上学历 )

【4】质量管理人员1人:身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机,医学,生物工程,管理的大专以上学历)复印件;

下面给你们讲一下生活中常见的二类医疗器械:

血压计,体温计,无菌创口贴、一次性使用创口贴,外科口罩,医用防护口罩,医用防护服,一次性医用防护服,天然橡胶胶乳,避孕套,男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽等。有一些便利店都在经营天然橡胶胶乳避孕套,体温计,早孕试纸等,而没有办理二类医疗器械经营备案,实际上这是违法的行为,应当及时办理,避免企业风险,从事网上销售这些也是需要办理的,才算合法经营。


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