组织在申请认证之前先要进行“ISO9000”的贯标工作。如果组织质管水平不高或缺乏一定数经过培训的内部审核人员,就须外聘一家认证咨询机构进行技术咨询。咨询机构的工作程序包括体系诊断、体系设计、人员培训、文件编写与实施、体系运行与审核、预审核几大步骤。组织贯标完成后,要进行质量体系试运行,经试运行满足符合性、有效性后可提出认证申请。
如果说咨询机构是“教练”,那么认证机构便是“考官”。后者根据ISO9000系列标准的各项要求,独立、公正的对申请组织的质量体系进行全方位评价。咨询与认证机构各司其职,不得联手、串通;组织可自愿选择那些确经中国质量体系认证机构国家认可委员会(CNARC)认可的认证机构认证,这样的认证结果方才有效。
认证申请组织向其自愿选择的某个体系认证机构提出申请,按机构要求提交申请文件,包括组织质量手册等。组织并应按质量手册运行至少三个月后经内审合格,体系认证机构根据组织提交的申请文件,决定是否受理申请,并通知组织。按惯例,机构不能无故拒绝组织的申请。
从大的方面讲,ISO9000和TQC都属于质量管理要求,有相通之处,但又不属于同一体系。“ISO9000”在制订过程中曾借鉴和吸纳了许多国家的先进管理经验,其中也包括日本的“TQC”.“ISO9000”是在这些经验的基础上进行了高度综合的提炼,用更概括、更统一、更通用的语言对之重新规范和界定后创制出的一套全新体系。应该说,“ISO9000”实际上是对“TQC”的标准化,这从更层次上包容和涵盖了“TQC”的内容。